117_이이나
2020-05-10T23:45:33+00:00
中医抗疫41 张伯礼：为中药注射剂正名
近日，国家药监局发布2019年度国家药品不良反应监测年度报告，中药不良反应连续4年下降。值得一提的是，在所有注射剂不良反应报告中，化学药品注射剂占86.9%，中药注射剂占9.1%，生物制品占1.6%。
近年来，中药注射剂因安全性遭误解。抗击新冠肺炎疫情，以“三药三方”为代表的数十种中药汤剂、中成药及中药注射剂，发挥了重要作用，成为疫情防控的一大特色和亮点。抗疫能为中药注射剂正名吗？记者采访了中央指导组成员、中国工程院院士张伯礼。
中药注射剂，为何入选国家诊疗方案？
记者：因安全性问题，中药注射剂一直备受关注。中药注射剂为何纳入国家诊疗方案？
张伯礼：近年来，受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，中药注射剂频频受挫，临床应用大受影响。同时，有些人士、媒体夸大中药注射剂质量安全等问题，使人们对中药注射剂产生很大的误解。
近日，国家药品监督管理局发布2019年度国家药品不良反应监测年度报告，也让人们对中药注射剂安全性有了重新的认识。报告显示，在临床发生不良反应的药品中，中药占12.7%，连续4年下降。2015年、2016年、2017年、2018年的此项数据分别为17.3%、16.9%、16.1%和14.6%。以上数据充分证明，中药注射剂的安全性问题并不是有些人描述的“洪水猛兽”。
新冠疫情暴发以来，党中央、国务院多次强调坚持中西医结合治疗。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液均被纳入推荐的治疗方案。这也提升了人们对中药注射剂的认知及接受度。
新冠疫情救治是一场“遭遇战”，研发新药“远水解不了近渴”。无论中医西医都是首先采用“老药新用”的策略。中医药在“正气存内，邪不可干”思想指导下，扶正祛邪，辨证论治，根据临床表现见招拆招，总是可以快速拿出有效的治疗药物，在“老药新用”方面具有独特的先发优势。喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液这些中成药都是经过临床实践检验的，应用多年且安全性可靠。在这次新冠肺炎救治中，结合众多一线中医专家的治疗经验给予推荐，在实际诊治中证实确有疗效的中药注射剂，最终被纳入国家诊疗方案中。
救治新冠肺炎，中药注射剂有啥用场？
记者：在疫情防控中，您认为中药注射剂在某些关键环节力挽狂澜。救治新冠肺炎，中药注射剂能派上啥用场？
张伯礼：这次疫情防控救治中，中西医合作得很默契，在重症、危重症患者救治中，呼吸支持、循环支持等生命支持至关重要，西医为主，中医配合。中医虽是配合，但在某些临床关键环节，中医药也能够力挽狂澜，中药注射剂在其中发挥了重要作用，如有的患者氧合水平比较低，血氧饱和度波动，这种情况下，尽早使用生脉注射液、参麦注射液，或服独参汤，往往一两天后患者的血氧饱和度就稳定了，再过一两天氧合水平就上去了。炎性因子风暴，加重炎症反应，也是由轻症转重的关键，使用清热凉血的血必净注射液，对控制炎性反应综合征有明确作用。有些患者肺部感染控制不佳或吸收慢，加注热毒宁注射液、痰热清注射液，就可以和抗生素起到协同效应，很多患者被治愈了。在武汉市金银潭医院、武汉市肺科医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院，重症患者中西医联合会诊，较多患者使用了中药注射剂，取得了良好疗效。
中医药队伍吸取了非典期间的经验，在这次新冠肺炎疫情中救治与科研同步进行，取得了一系列的科研成果，用扎实的证据证明了中药注射剂的有效性和安全性。以血必净注射剂为例，2020年1月21日，为尽快攻克新冠肺炎有效治疗药物缺乏的难题，基于既往大量重症疾病领域的研究证据，由广州医科大学附属第一医院为研究负责单位，钟南山院士担任研究负责人，作为“抗新冠肺炎潜在药物研究”的系列项目之一，紧急立项启动了“血必净治疗新冠肺炎疗效的前瞻性队列研究”。结果显示，血必净可以显著抑制新冠病毒诱导的炎症因子风暴或者炎症反应。基础实验也证实血必净具有一定的外抗病毒作用，并能显著抑制SARS-CoV-2诱导炎症因子IL-1β，IL-6，MCP-1的mRNA的过度表达，具剂量依赖关系。基于一系列的科研成果，“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目荣获天津市科学技术奖抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖。
中药注射剂，如何正确评价其疗效？
记者：结合中药注射剂在新冠疫情中的表现，我们该如何正确评价中药注射剂？
张伯礼：近十几年来，中药注射剂发展非常不平衡。有一批品种认真落实药品评价中心发布的七个文件要求，对产品的原料溯源、工艺优化、质量标准、生产监控、临床评价等进行了全面研发改进，药品品质得到了明显提高，
套用评论一句话:中药注射剂约等于菜汤
近日，国家药监局发布2019年度国家药品不良反应监测年度报告，中药不良反应连续4年下降。值得一提的是，在所有注射剂不良反应报告中，化学药品注射剂占86.9%，中药注射剂占9.1%，生物制品占1.6%。
近年来，中药注射剂因安全性遭误解。抗击新冠肺炎疫情，以“三药三方”为代表的数十种中药汤剂、中成药及中药注射剂，发挥了重要作用，成为疫情防控的一大特色和亮点。抗疫能为中药注射剂正名吗？记者采访了中央指导组成员、中国工程院院士张伯礼。
中药注射剂，为何入选国家诊疗方案？
记者：因安全性问题，中药注射剂一直备受关注。中药注射剂为何纳入国家诊疗方案？
张伯礼：近年来，受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，中药注射剂频频受挫，临床应用大受影响。同时，有些人士、媒体夸大中药注射剂质量安全等问题，使人们对中药注射剂产生很大的误解。
近日，国家药品监督管理局发布2019年度国家药品不良反应监测年度报告，也让人们对中药注射剂安全性有了重新的认识。报告显示，在临床发生不良反应的药品中，中药占12.7%，连续4年下降。2015年、2016年、2017年、2018年的此项数据分别为17.3%、16.9%、16.1%和14.6%。以上数据充分证明，中药注射剂的安全性问题并不是有些人描述的“洪水猛兽”。
新冠疫情暴发以来，党中央、国务院多次强调坚持中西医结合治疗。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液均被纳入推荐的治疗方案。这也提升了人们对中药注射剂的认知及接受度。
新冠疫情救治是一场“遭遇战”，研发新药“远水解不了近渴”。无论中医西医都是首先采用“老药新用”的策略。中医药在“正气存内，邪不可干”思想指导下，扶正祛邪，辨证论治，根据临床表现见招拆招，总是可以快速拿出有效的治疗药物，在“老药新用”方面具有独特的先发优势。喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液这些中成药都是经过临床实践检验的，应用多年且安全性可靠。在这次新冠肺炎救治中，结合众多一线中医专家的治疗经验给予推荐，在实际诊治中证实确有疗效的中药注射剂，最终被纳入国家诊疗方案中。
救治新冠肺炎，中药注射剂有啥用场？
记者：在疫情防控中，您认为中药注射剂在某些关键环节力挽狂澜。救治新冠肺炎，中药注射剂能派上啥用场？
张伯礼：这次疫情防控救治中，中西医合作得很默契，在重症、危重症患者救治中，呼吸支持、循环支持等生命支持至关重要，西医为主，中医配合。中医虽是配合，但在某些临床关键环节，中医药也能够力挽狂澜，中药注射剂在其中发挥了重要作用，如有的患者氧合水平比较低，血氧饱和度波动，这种情况下，尽早使用生脉注射液、参麦注射液，或服独参汤，往往一两天后患者的血氧饱和度就稳定了，再过一两天氧合水平就上去了。炎性因子风暴，加重炎症反应，也是由轻症转重的关键，使用清热凉血的血必净注射液，对控制炎性反应综合征有明确作用。有些患者肺部感染控制不佳或吸收慢，加注热毒宁注射液、痰热清注射液，就可以和抗生素起到协同效应，很多患者被治愈了。在武汉市金银潭医院、武汉市肺科医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院，重症患者中西医联合会诊，较多患者使用了中药注射剂，取得了良好疗效。
中医药队伍吸取了非典期间的经验，在这次新冠肺炎疫情中救治与科研同步进行，取得了一系列的科研成果，用扎实的证据证明了中药注射剂的有效性和安全性。以血必净注射剂为例，2020年1月21日，为尽快攻克新冠肺炎有效治疗药物缺乏的难题，基于既往大量重症疾病领域的研究证据，由广州医科大学附属第一医院为研究负责单位，钟南山院士担任研究负责人，作为“抗新冠肺炎潜在药物研究”的系列项目之一，紧急立项启动了“血必净治疗新冠肺炎疗效的前瞻性队列研究”。结果显示，血必净可以显著抑制新冠病毒诱导的炎症因子风暴或者炎症反应。基础实验也证实血必净具有一定的外抗病毒作用，并能显著抑制SARS-CoV-2诱导炎症因子IL-1β，IL-6，MCP-1的mRNA的过度表达，具剂量依赖关系。基于一系列的科研成果，“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目荣获天津市科学技术奖抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖。
中药注射剂，如何正确评价其疗效？
记者：结合中药注射剂在新冠疫情中的表现，我们该如何正确评价中药注射剂？
张伯礼：近十几年来，中药注射剂发展非常不平衡。有一批品种认真落实药品评价中心发布的七个文件要求，对产品的原料溯源、工艺优化、质量标准、生产监控、临床评价等进行了全面研发改进，药品品质得到了明显提高，
套用评论一句话:中药注射剂约等于菜汤