Emyuuw
2022-03-29T04:31:15+00:00
[url]https://mp.weixin.qq.com/s/XCzWT4oHdc_UWjlrjnjNCA[/url]
经追溯,阿可拉定Ι期临床试验开始于2010年,在国家“十一五”、“十二五”和“十三五”重大专项的大力支持下,由中国工程院孙燕院士和南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授共同牵头领导,并于2013年开展期临床试验。研究结果显示:82名晚期HCC受试患者中,阿可拉定的客观缓解率(objective response rate,ORR)与现有治疗方案结果相当,可使患者肿瘤高比例的缩小,有效延长患者生存期;与传统的化疗药物相比,阿可拉定治疗组未观察到与III/IV级治疗相关的不良事件,表明阿可拉定具有更好的安全性与治疗效果;阿可拉定可作用于靶蛋白MyD88和IkBα,抑制IL-6/JAK/STAT3信号通路,进而调节肿瘤微环境,抑制肿瘤细胞生长。
基于期临床试验结果,研究人员于2017年开展了随机、双模拟、双盲期临床试验。研究结果表明,与我国自行研制的二类新药华蟾素注射液相比,阿可拉定在复合生物标志物富集人群中的中位生存期优于华蟾素对照组(P<0.05),提示阿可拉定能降低肝癌患者死亡风险,更具有生存优势。与此同时,其相关III级及以上不良反应发生率仅15%,提示阿可拉定具有更高的安全性。
人家这中药,可是经过了实验,经过了双盲,还经过了临床验证。
经追溯,阿可拉定Ι期临床试验开始于2010年,在国家“十一五”、“十二五”和“十三五”重大专项的大力支持下,由中国工程院孙燕院士和南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授共同牵头领导,并于2013年开展期临床试验。研究结果显示:82名晚期HCC受试患者中,阿可拉定的客观缓解率(objective response rate,ORR)与现有治疗方案结果相当,可使患者肿瘤高比例的缩小,有效延长患者生存期;与传统的化疗药物相比,阿可拉定治疗组未观察到与III/IV级治疗相关的不良事件,表明阿可拉定具有更好的安全性与治疗效果;阿可拉定可作用于靶蛋白MyD88和IkBα,抑制IL-6/JAK/STAT3信号通路,进而调节肿瘤微环境,抑制肿瘤细胞生长。
基于期临床试验结果,研究人员于2017年开展了随机、双模拟、双盲期临床试验。研究结果表明,与我国自行研制的二类新药华蟾素注射液相比,阿可拉定在复合生物标志物富集人群中的中位生存期优于华蟾素对照组(P<0.05),提示阿可拉定能降低肝癌患者死亡风险,更具有生存优势。与此同时,其相关III级及以上不良反应发生率仅15%,提示阿可拉定具有更高的安全性。
人家这中药,可是经过了实验,经过了双盲,还经过了临床验证。