ItwasLuck
2020-03-11T07:07:30+00:00
效果很好,发布会第一时间公布数据
希望这回其他国家能听听…
当然要是带着傲慢和偏见,装聋作哑,真是好言不劝想死的鬼
背景:
2014年3月,法匹拉韦(Avigan )在日本上市 ,并作为日本的国家战略储备药物 。
2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社在签订了化合物专利独家授权协议。海正药业随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议 。
2019年2月完成了空腹BE试验,显示海正法维拉韦与原研等效,安全性好。相关药学研究表明,海正药业法维拉韦片质量与原研一致 。
随着海正法维拉韦的正式获批上市,海正药业也将开展法维拉韦用于治疗新冠病毒肺炎适应症的注册临床试验,并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照的研究方法,预期三个月结束。
2020年2月14日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,取得成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。从已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议可以扩大规模在临床应用 。
2020年2月16日,国家药监局资料显示,浙江海正药业股份有限公司的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用) 。
2020年2月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,科技部副部长徐南平表示,有三个药物正处在临床试验阶段,第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果 。
2020年3月17日的发布会(就是刚刚),公布了临床试验结果,数据亮丽,下一版指南大概率就会上了。
饭喂嘴边,吃不吃就是你的问题了
楼下补充,编辑到这里:
研究结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异;与对照组相比,法匹拉韦组的不良反应少,耐受性更好。*2此外,首都医科大学附属北京朝阳医院、武汉协和医院及武汉金银潭医院也陆续开展了药物临床研究。目前,军队支援湖北医疗队也已将法匹拉韦纳入诊疗方案*3。
希望这回其他国家能听听…
当然要是带着傲慢和偏见,装聋作哑,真是好言不劝想死的鬼
背景:
2014年3月,法匹拉韦(Avigan )在日本上市 ,并作为日本的国家战略储备药物 。
2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社在签订了化合物专利独家授权协议。海正药业随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议 。
2019年2月完成了空腹BE试验,显示海正法维拉韦与原研等效,安全性好。相关药学研究表明,海正药业法维拉韦片质量与原研一致 。
随着海正法维拉韦的正式获批上市,海正药业也将开展法维拉韦用于治疗新冠病毒肺炎适应症的注册临床试验,并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照的研究方法,预期三个月结束。
2020年2月14日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,取得成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。从已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议可以扩大规模在临床应用 。
2020年2月16日,国家药监局资料显示,浙江海正药业股份有限公司的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用) 。
2020年2月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,科技部副部长徐南平表示,有三个药物正处在临床试验阶段,第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果 。
2020年3月17日的发布会(就是刚刚),公布了临床试验结果,数据亮丽,下一版指南大概率就会上了。
饭喂嘴边,吃不吃就是你的问题了
楼下补充,编辑到这里:
研究结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异;与对照组相比,法匹拉韦组的不良反应少,耐受性更好。*2此外,首都医科大学附属北京朝阳医院、武汉协和医院及武汉金银潭医院也陆续开展了药物临床研究。目前,军队支援湖北医疗队也已将法匹拉韦纳入诊疗方案*3。