陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市

25日，陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。研究员介绍，该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2℃—8℃的条件下运输保存。

疫苗的安全性怎么样？公众又该如何选择？26日，白岩松专访中国工程院院士陈薇，就疫苗研发过程、保护效力等问题，进行分析和解答。

疫苗年产能达多少？


陈薇：我们做的基因工程疫苗最大的特点就是能够快速规模化生产。从数据来看，年产能今年达到5个亿是没有问题的。这里有一个前提，因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种。

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疫苗有效率有多大？


陈薇：疫苗的最大作用就是防止重症，所以一个疫苗能够减少重症的发病率，就是减少死亡率。我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护，在全球所有人里面，重症保护率能达到90%以上，这是一个可喜的数据。

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2020年3月16日，重组新冠疫苗(腺病毒载体)在武汉启动期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗；同年4月12日，该疫苗率先进入期临床试验。2020年9月22日，该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心期临床研究，共完成了近5万名受试者的接种。

疫苗安全性如何？有无不良反应？


陈薇：到现在为止，接种的人群包括极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

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疫苗保护期有多久？


陈薇：到目前为止6个月的数据是有的，6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束，我们也做了6个月以后的加强针，再打一针，免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据，我们推测新冠也会在两针之后，达到两年的免疫持久性。

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对接种年龄有何要求？


现有附条件上市的疫苗都有年龄限制，18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群？

陈薇：在二期临床试验(2020年4月)时，我们就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体，当时最年长的志愿者是84岁的熊先生，因为是随机双盲，后来揭盲时发现他的抗体是阳性，这带给大家很大的信心。

此外，6到18岁的临床已经做完了，安全性数据我们是有的，药监局还在审核。

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2℃—8℃的运输条件是如何考虑的？


陈薇：国外有些疫苗需-70℃保存，这在基础设施不全的地方很难普及。但2℃—8℃仍需冷链，未来希望通过学科交叉做到非冷链。我做疫苗有个理想，叫“双非”，非注射、非冷链。目前，我们已经在全世界做完临床试验了，这些数据马上也会公布。

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全球多地出现新冠病毒变异毒株，是否影响疫苗效力？

陈薇：疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪，也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据，用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发，这个疫苗不一定用得上，但宁愿备而不用，不能用而不备。
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针对目前国内已研发出的两种新冠疫苗，应如何选择？


陈薇：到目前为止两大类疫苗，一类是灭活疫苗，一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果你想打的次数少一点，想更快产生免疫反应，14天就有60%多的保护率，或者你打一针就要出国或执行任务，腺病毒载体新冠疫苗是首选。

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中国的疫苗研发在世界上处于什么水平？


陈薇：第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。我们既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄。学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但在这个过程中，我们一定要有科技自信。