格华止似乎就是比国产强

Flubba2nuggets-avatar

Flubba2nuggets

2021-09-11T05:03:46+00:00

二甲双胍这个品种比较特殊,本身的原料药的特点确定了其在人体内的溶出和吸收差异很大,这就导致吃药后,药物入血的情况不同,也就是所谓的血药浓度不同,从而导致疗效和不良反应不同。国家要搞仿制药质量和疗效一致性评价,就是为了减小国内仿制药和格华止的差别。

根据文献报道,格华止的溶出曲线跟国产的差异很大,而格华止是做过临床的,他在体内的吸收情况是根据临床数据(包括疗效和不良反应)进行过调整的,所以他是优化过,最符合治疗需求的,这就是为啥大家觉得格华止疗效更好,副作用更小的原因。而国内的仿制药,都是没有经过临床试验的,其疗效和不良反应控制都不如格华止,2010年前报下来的仿制药,尤其是2006年前报下来的仿制药,其制剂研究可以说是一塌糊涂,基本就没有研究。现在国内有些过了一致性评价的二甲双胍片,比如欧意、双鹤等,可以认为与格华止疗效相近。

从制药工艺上来说,格华止和国内药品的处方和工艺都完全不一样,好比都是面和肉,一个做成包子,一个做成饺子,压根就没法比。

至于质量问题,有消息称国内的二甲双胍原料药(请注意是原料药)的质量比格华止还好,但是这并不意味着国内的二甲双胍制剂能超过格华止。制剂研究的关注重点在于溶出度、稳定性等等。

差别大了去了,崩解、溶出、吸收行为都不一样,血药浓度不一样,药时曲线不一致,AUC,Tmax,Cmax都不一致。还别说直接吃原料药了,你吃几个不同厂家的二甲双胍素片,效果都大不一样。详情自己去查二甲双胍溶出曲线。
Epic3801-avatar

Epic3801

还有个降压的硝苯地平,我妈用原研的拜新同就能稳稳控制在140/90以内,用上海的欣然肯定压不住150
现在拜新同要自付70%了…
Spinxo2-avatar

Spinxo2

啊?中国能进集采的药没有临床试验?

你是傻逼还是我是傻逼?
ainamida-avatar

ainamida

这个多介绍点,
Arywonfu-avatar

Arywonfu

[quote][pid=550568425,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=1390645]小楼一夜听春雨[/uid] (2021-09-16 13:13):

啊?中国能进集采的药没有临床试验?

你是傻逼还是我是傻逼?[/quote]反正我爸的副厅级同学找我妈开药的时候都是开进口药[s:ac:茶]
forrest-avatar

forrest

我自己吃格华止的效果比国产的好不少
吃格华止的大糖化会比吃国产的低0.3-0.4左右
SWiiFT-avatar

SWiiFT

[quote][tid=28532815]Topic[/tid] Post by [uid=61658811]一野七次郎[/uid] (2021-09-16 13:06):

二甲双胍这个品种比较特殊,本身的原料药的特点确定了其在人体内的溶出和吸收差异很大,这就导致吃药后,药物入血的情况不同,也就是所谓的血药浓度不同,从而导致疗效和不良反应不同。国家要搞仿制药质量和疗效一致性评价,就是为了减小国内仿制药和格华止的差别。

根据文献报道,格华止的溶出曲线跟国产的差异很大,而格华止是做过临床的,他在体内的吸收情况是根据临床数据(包括疗效和不良反应)进行过调整的,所以他是优化过,最符合治疗需求的,这就是为啥大家觉得格华止疗效更好,副作用更小的原因。而国内的仿制药,都是没有经[/quote]q

过了一致性评价不就行了,带啥节奏呢,起手就是国内仿制药都没XXX 的标准格式

不是也有国产的能过一致性评价么
Vai-avatar

Vai

管不管用不知道,现在开的缓释的一天吃一次省不少事
kevingetshoes-avatar

kevingetshoes

想用原妍的自己买,觉得医保不行的,又不是不让你买,不知道有啥抱怨的[s:ac:茶]
LordOfDarkness-avatar

LordOfDarkness

不一定的,我母亲高血压吃欣然就比吃拜新同效果好。
NubZay-avatar

NubZay

[quote][pid=550568425,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=1390645]小楼一夜听春雨[/uid] (2021-09-16 13:13):
啊?中国能进集采的药没有临床试验?
你是傻逼还是我是傻逼?[/quote]你别犯傻了,找个糖尿病人问问不就知道了[img]http://img.nga.178.com/attachments/mon_201209/14/-47218_5052bca2a2f43.png[/img]
Kringle-avatar

Kringle

打个比方,茅台和二锅头。都是白酒,成分估计99%以上一致。喝了也都能醉。
一个卖十来块,一个卖两千。各取所需吧,没必要争辩一样不一样,当然不一样!
Serenei-avatar

Serenei

[quote][pid=550568425,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=1390645]小楼一夜听春雨[/uid] (2021-09-16 13:13):

啊?中国能进集采的药没有临床试验?

你是傻逼还是我是傻逼?[/quote]仿制药一般是做的等效性实验,就是模拟这个药在血液中的浓度曲线。还真不一定会去做临床,现在补临床一般是在印度,那边便宜。临床一,二,三期[s:ac:晕]成本不是一般的大
iiTzZach-avatar

iiTzZach

医院开的普通片 0.25g 3块钱100片
自己买其他仿制药 0.25g 肠溶片 6块4毛多240片

带节奏前能找个药剂师/医生问一下这药两种片剂区别不?
Spinxo2-avatar

Spinxo2

[quote][pid=550569647,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=63437802]扫地机汽修[/uid] (2021-09-16 13:18):

你别犯傻了,找个糖尿病人问问不就知道了[img]http://img.nga.178.com/attachments/mon_201209/14/-47218_5052bca2a2f43.png[/img][/quote]问题是我就是糖尿病人呀兄弟[s:ac:喘][s:ac:喘][s:ac:喘]
sms-avatar

sms

自己买就是了
Maturim-avatar

Maturim

Reply to [pid=550568425,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=1390645]小楼一夜听春雨[/uid] (2021-09-16 13:13)
检察院还说货拉拉司机心生不满呢
你说谁是sb
iiTzZach-avatar

iiTzZach

[quote][pid=550569647,28532815,1]Reply[/pid] Post by [uid=63437802]扫地机汽修[/uid] (2021-09-16 13:18):

你别犯傻了,找个糖尿病人问问不就知道了[img]http://img.nga.178.com/attachments/mon_201209/14/-47218_5052bca2a2f43.png[/img][/quote]第一这个药不仅是糖尿病用药
肥胖症用药也是二甲双胍。
第二 国产效果好得很,0.25g一片 第一天吃直接导致我低血糖,然后不得不在服药期间随身背一块饼干用于升糖
我妈药剂师还嫌弃复旦附属华山医院给的普通片不行,给我换了个肠溶片,都是国产的

国产几分钱一片效果好的仿制药不用非要用贵的进口药?
当初我不是药神里面阿三那个没谱的仿制药怎么就成了救命药?
金正-avatar

金正

看过没过一致性评价。过了的效果差的应该不多,没过的那就不一定啥样了。原料药一致但是工艺不一致的话,是可能导致吸收这一环节出现差异的,直观反应就是药效不一样。
BoBoBird-avatar

BoBoBird

[quote][tid=28532815]Topic[/tid] Post by [uid=61658811]一野七次郎[/uid] (2021-09-16 13:06):

二甲双胍这个品种比较特殊,本身的原料药的特点确定了其在人体内的溶出和吸收差异很大,这就导致吃药后,药物入血的情况不同,也就是所谓的血药浓度不同,从而导致疗效和不良反应不同。国家要搞仿制药质量和疗效一致性评价,就是为了减小国内仿制药和格华止的差别。

根据文献报道,格华止的溶出曲线跟国产的差异很大,而格华止是做过临床的,他在体内的吸收情况是根据临床数据(包括疗效和不良反应)进行过调整的,所以他是优化过,最符合治疗需求的,这就是为啥大家觉得格华止疗效更好,副作用更小的原因。而国内的仿制药,都是没有经[/quote]==一个毫无难度的药,给你说了半天