DILME04
2021-04-07T11:44:30+00:00
北京时间4月10日，Science发布了最新相关报告。
一项针对巴西医护人员开展的大型研究的初步结果显示，在巴西马瑙斯市，超过四分之三的新病例是由被称为P.1的高传播性变异毒株引起的，一剂由北京科兴公司研发的新冠疫苗对核酸检测呈阳性且有症状的患者仍有约50%的有效性。
这意味着，在现实世界中，两剂科兴疫苗的保护力与临床试验中对抗标准或“野生型”新冠病毒的水平大致相同。这表明该变异毒株并没有增强新冠病毒逃避疫苗诱发免疫反应的能力。
领导这项研究的Oswaldo Cruz基金会医生和研究员Julio Croda说：“这是一个非常好的消息，支持了在巴西和其他存在相同变异毒株的国家继续使用这种疫苗。”他补充说，接种两剂疫苗的保护效果可能会更好，并指出这项研究正在进行中。
尽管50%的有效性远低于由信使RNA(mRNA)新冠疫苗在现实世界中大于90%的保护效力，但它仍可以遏制变异毒株在巴西的传播。在临床试验中具有这种效力的疫苗有资格在许多国家或地方被批准紧急使用，也达到了世界卫生组织的门槛。
目前不清楚的是，mRNA疫苗对P.1变异毒株的保护效果如何。此前，mRNA的临床试验开展于变异病毒传播之前或在很少有变异病毒的地方进行的。此外，科兴疫苗对于严重疾病、住院和死亡的保护率远远大于轻症患者。这是在巴西和其他国家进行的两剂量有效性试验中观察到的，这是新冠疫苗应该具备的典型特征。 但Croda表示，这项新研究还没有收集到足够多的严重病例来评估有效性。
该研究的初步结果尚未得到同行评议，但已于昨天发布在柳叶刀旗下的预印本服务器SSRN上。这是第一个对中国科兴疫苗在P.1变异毒株泛滥地区的有效性进行评估的结果。
这种名为P.1的变异毒株的源头是今年1月在巴西首次被发现的，并迅速传播到世界其他国家和地区。评估疫苗诱导的抗体是否可以中和新冠病毒传染性的实验室研究引起了人们的担忧，即该突变可能会逃避疫苗赋予的免疫保护。新冠变异毒株很可能导致了巴西疫情的死灰复燃，该国新增新增病例超过9万例，目前已导致超过34万巴西人死亡。
这项研究涉及来自玛瑙斯市的67718名医护人员的医疗数据，玛瑙斯位于亚马逊地区，是P.1变异株传播的“震中”。该变异毒株现在占玛瑙斯市所有阳性病例的75%，该市的卫生系统曾因新一波疫情而崩溃。
为了评估科兴疫苗的有效性，研究人员重点对2656名医务人员进行了研究，他们从1月份开始接受了核酸检测，从疫苗首次推出到上周，研究人员确定了786名有新冠肺炎明显症状的人，将他们分为病毒检测阳性和阴性两组，每组393人。然后，研究人员检查了两组人中接种疫苗的人和未接种疫苗的人的比例。阳性组疫苗接种率为18.6%，阴性组为24.4%。研究人员以未接种疫苗的人群为参考，计算了第一次接种后14天感染新冠肺炎的风险。
研究结果发现，49.6%的实际有效性与巴西国立研究机构和疫苗制造商Butantan研究所在巴西进行的3期临床试验中发现的在接种两剂疫苗后对有症状新冠肺炎患者的疗效相似，为50.34%。
Butantan研究所的流行病学家Ricardo Palácios说：“这不是一个巧合。这是对科兴疫苗在新变异毒株传播下有效性的独立确认。”
此前，Butantan研究所已与科兴公司达成一项协议，生产新冠疫苗。
然而，美国科学家联合会的流行病学家Eric Feigl-Ding提醒说，这项新研究并没有对PCR检测呈阳性的人群进行基因测序，以确保他们的感染是由变异毒株P.1引起的。他指出，作者认为疫苗能够预防这种变异病毒的结论是基于假设它导致了大多数的阳性病例。
另一方面，Feigl Ding说，在巴西测试疫苗的有效性可能会产生人为的低结果，因为他们很有可能之前接触过病毒而产生一定的免疫力。他说：“这是在先前高度感染的人群中进行试验的自然属性。”这也可以解释为什么巴西的科兴疫苗临床试验的疗效数字(50%)低于土耳其(83.5%)和印度尼西亚(65%)等其他国家。
巴西癌症研究所的免疫病理学家Bruno Filardi指出，由于新试验的数据来自高度接触变异病毒的医护人员，因此在普通人群中，科兴病毒的有效性可能会更好。他说：“可能效果会比初步研究显示的要高。”
目前，除巴西外，科兴疫苗已在中国、智利、玻利维亚、墨西哥、土耳其和印度尼西亚得到授权和使用。
Croda和他的同事将继续分析各种新冠疫苗对P.1和其他变异毒株的有效性。在接下来的两周里，他们计划查看来自圣保罗州的数据，那里有超过700万人接种了科兴或阿斯利康的新冠疫苗。
该研究合著者、斯坦福大学的传染病学家Jason Andrews说，这项工作是重中之重。检测疫苗何时对新出现的变异毒株不再有效将是至关重要的。这是一个何时会发生而不是是否会发生的问题。”
参考文献：
[url]https://www.sciencemag.org/news/2021/04/chinese-covid-19-vaccine-maintains-protection-variant-plagued-brazil[/url]
[url]https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3793486[/url]
一项针对巴西医护人员开展的大型研究的初步结果显示，在巴西马瑙斯市，超过四分之三的新病例是由被称为P.1的高传播性变异毒株引起的，一剂由北京科兴公司研发的新冠疫苗对核酸检测呈阳性且有症状的患者仍有约50%的有效性。
这意味着，在现实世界中，两剂科兴疫苗的保护力与临床试验中对抗标准或“野生型”新冠病毒的水平大致相同。这表明该变异毒株并没有增强新冠病毒逃避疫苗诱发免疫反应的能力。
领导这项研究的Oswaldo Cruz基金会医生和研究员Julio Croda说：“这是一个非常好的消息，支持了在巴西和其他存在相同变异毒株的国家继续使用这种疫苗。”他补充说，接种两剂疫苗的保护效果可能会更好，并指出这项研究正在进行中。
尽管50%的有效性远低于由信使RNA(mRNA)新冠疫苗在现实世界中大于90%的保护效力，但它仍可以遏制变异毒株在巴西的传播。在临床试验中具有这种效力的疫苗有资格在许多国家或地方被批准紧急使用，也达到了世界卫生组织的门槛。
目前不清楚的是，mRNA疫苗对P.1变异毒株的保护效果如何。此前，mRNA的临床试验开展于变异病毒传播之前或在很少有变异病毒的地方进行的。此外，科兴疫苗对于严重疾病、住院和死亡的保护率远远大于轻症患者。这是在巴西和其他国家进行的两剂量有效性试验中观察到的，这是新冠疫苗应该具备的典型特征。 但Croda表示，这项新研究还没有收集到足够多的严重病例来评估有效性。
该研究的初步结果尚未得到同行评议，但已于昨天发布在柳叶刀旗下的预印本服务器SSRN上。这是第一个对中国科兴疫苗在P.1变异毒株泛滥地区的有效性进行评估的结果。
这种名为P.1的变异毒株的源头是今年1月在巴西首次被发现的，并迅速传播到世界其他国家和地区。评估疫苗诱导的抗体是否可以中和新冠病毒传染性的实验室研究引起了人们的担忧，即该突变可能会逃避疫苗赋予的免疫保护。新冠变异毒株很可能导致了巴西疫情的死灰复燃，该国新增新增病例超过9万例，目前已导致超过34万巴西人死亡。
这项研究涉及来自玛瑙斯市的67718名医护人员的医疗数据，玛瑙斯位于亚马逊地区，是P.1变异株传播的“震中”。该变异毒株现在占玛瑙斯市所有阳性病例的75%，该市的卫生系统曾因新一波疫情而崩溃。
为了评估科兴疫苗的有效性，研究人员重点对2656名医务人员进行了研究，他们从1月份开始接受了核酸检测，从疫苗首次推出到上周，研究人员确定了786名有新冠肺炎明显症状的人，将他们分为病毒检测阳性和阴性两组，每组393人。然后，研究人员检查了两组人中接种疫苗的人和未接种疫苗的人的比例。阳性组疫苗接种率为18.6%，阴性组为24.4%。研究人员以未接种疫苗的人群为参考，计算了第一次接种后14天感染新冠肺炎的风险。
研究结果发现，49.6%的实际有效性与巴西国立研究机构和疫苗制造商Butantan研究所在巴西进行的3期临床试验中发现的在接种两剂疫苗后对有症状新冠肺炎患者的疗效相似，为50.34%。
Butantan研究所的流行病学家Ricardo Palácios说：“这不是一个巧合。这是对科兴疫苗在新变异毒株传播下有效性的独立确认。”
此前，Butantan研究所已与科兴公司达成一项协议，生产新冠疫苗。
然而，美国科学家联合会的流行病学家Eric Feigl-Ding提醒说，这项新研究并没有对PCR检测呈阳性的人群进行基因测序，以确保他们的感染是由变异毒株P.1引起的。他指出，作者认为疫苗能够预防这种变异病毒的结论是基于假设它导致了大多数的阳性病例。
另一方面，Feigl Ding说，在巴西测试疫苗的有效性可能会产生人为的低结果，因为他们很有可能之前接触过病毒而产生一定的免疫力。他说：“这是在先前高度感染的人群中进行试验的自然属性。”这也可以解释为什么巴西的科兴疫苗临床试验的疗效数字(50%)低于土耳其(83.5%)和印度尼西亚(65%)等其他国家。
巴西癌症研究所的免疫病理学家Bruno Filardi指出，由于新试验的数据来自高度接触变异病毒的医护人员，因此在普通人群中，科兴病毒的有效性可能会更好。他说：“可能效果会比初步研究显示的要高。”
目前，除巴西外，科兴疫苗已在中国、智利、玻利维亚、墨西哥、土耳其和印度尼西亚得到授权和使用。
Croda和他的同事将继续分析各种新冠疫苗对P.1和其他变异毒株的有效性。在接下来的两周里，他们计划查看来自圣保罗州的数据，那里有超过700万人接种了科兴或阿斯利康的新冠疫苗。
该研究合著者、斯坦福大学的传染病学家Jason Andrews说，这项工作是重中之重。检测疫苗何时对新出现的变异毒株不再有效将是至关重要的。这是一个何时会发生而不是是否会发生的问题。”
参考文献：
[url]https://www.sciencemag.org/news/2021/04/chinese-covid-19-vaccine-maintains-protection-variant-plagued-brazil[/url]
[url]https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3793486[/url]