我不是很懂仿制药的各种流程,为啥感觉有些仿制药我吃着副作用非常大,效果差异暂且不说

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GohSツ

2021-11-08T00:39:22+00:00

[s:ac:晕][s:ac:晕]为防跨省,名字不说了,我过去先后大概吃了4,5款各种病的仿制药,就感觉其中有3款跟原研差距很大,一些副作用虽然都是在说明书上写了的,但原研吃着就没副作用

讲道理不是通过了一致性吗,为啥反而副作用会跑出来?
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SIoths

仿制药大部分的问题在于杂质,你要是真的和原研药一模一样了,大概率不会有问题,就怕有一点不一样。
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mtndewexe

主要成分没问题,但是辅料差距很大
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GohSツ

[quote][pid=564959966,29373136,1]Reply[/pid] Post by [uid=14831135]丿假灬虚伪丨[/uid] (2021-11-10 08:48):

仿制药大部分的问题在于杂质,你要是真的和原研药一模一样了,大概率不会有问题,就怕有一点不一样。[/quote]副作用是杂质来的?我以为是成分来的
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nikki

哪怕目标化合物结构完全一样,奔着目标去的路上,合成工艺/品控仍然有差别
老的不能再老的,完全没有专利保护的阿司匹林,拜尔的拜阿司匹林就是不在胃泄露,就没有副作用,胃出血风险的角度和其他国产肠溶片可以看作两种药
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Haru0

一分钱一分货
真要那么牛逼 就去做原研药赚大钱了
用得着做仿制药赚点喝西北风的钱?
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CoCo

[quote][pid=564960201,29373136,1]Reply[/pid] Post by [uid=61939167]国服孙尚香[/uid] (2021-11-10 08:49):

副作用是杂质来的?我以为是成分来的[/quote]药物提纯如果不是大厂,效果会差很多。

记得《绝命毒师》里老白第一次出货,条子就认为有大厂在出货,否则纯度不可能这么高。
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feiaaaa

[quote][pid=564960201,29373136,1]Reply[/pid] Post by [uid=61939167]国服孙尚香[/uid] (2021-11-10 08:49):

副作用是杂质来的?我以为是成分来的[/quote]听说纯的青霉素是不过敏的
过敏也是因为杂质
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𝓢𝓬𝓪𝓻𝔂.

杂质
[s:ac:呆]
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llRektlI

所以我现在发现很多药 盒子上都有个标记“仿制药一致性评价”然后有个钩子
但是不知道是心理作用还是真的 我总觉得那种药所谓的效果不好
这段时间消化不良 很难受 之前是自己买的药 吃了没啥效果
医院检查后 医生也开了药 我一看 和我自己买的一样的 但是是西班牙进口的
吃了后效果明显。。。。不过价格也高的多
[s:ac:汗]我觉得大概率心理作用啊
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ishar mla

所以仿制药应该打击
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justBeneaux

杂质是生化实验中永远的神
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Shaka Zulu

也有仿制超神的,不是看脸嘛
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SoraRimu

一致性评价的一致性主要是指血药浓度之类生物等效性和临床疗效一致,恒瑞的国产pd1诱发毛细血管增生那么严重兜兜转转也照样放出来了
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Haru0

[quote][pid=564961189,29373136,1]Reply[/pid] Post by [uid=40507035]火灵操控者[/uid] (2021-11-10 08:53):

所以仿制药应该打击[/quote]对 打击印度走私药刻不容缓
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justin.

一直吃的印度版taf...... 穷 [s:ac:愁]
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justin.

卧槽, 才发现京东也买高仿taf了? 现在仿制药合理化了?
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Ashie

没病你吃啥药,遵医嘱啊亲
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dragizu

仿制比原研好也是有的,不过,仿制药厂一般都是小厂,不会投太多的钱在提纯工艺的开发上面,效果过得去就行。
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Envue

大部分都是外行
国产仿制药从原料药层面不会比进口原研差,说白了中国本来就是全球原料药大产地,杂质控制无非就是合成路线的选择和工艺控制,包括最后精制几遍
差的是哪?
1、晶型,原研药基本有晶型专利保护,别人也不是傻子,不好的晶型才不会保护,要绕过专利必定用的晶型从溶出、药物效果和不良反应上肯定更差
2、溶出行为,比方说溶出过快或者释放的部位于原研不同,也会引起一些不良反应
3、稳定性,包括辅料配伍和包材的选择,在储存期间杂质长得快,也可能引起一些不良反应

还有说打击仿制药的,药价能下来全靠仿制药。美国是最大的仿制药使用国,中国的一致性评价也是参考了美国的相应制度推出的。
至少从目的上说,一致性评价很OK。从审评严格程度也很OK。不OK的是后续的监管,以及竞标的过低压价导致后续厂家削减成本
综合起来选择通过一致性评价的仿制药还是比没通过的好一些