瑞德西韦获得美国FDA紧急使用授权：治疗住院重症新冠肺炎患者

瑞德西韦获得美国FDA紧急使用授权：治疗住院重症新冠肺炎患者

据吉利德科学官方微信公众号5月2日消息，美国时间2020年5月1日，吉利德科学宣布在研抗病毒药物瑞德西韦已经获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)，用于治疗新型冠状病毒肺炎。紧急使用授权将使美国更多的医院能够获得瑞德西韦，促进瑞德西韦更广泛地用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症住院患者。以最大化地让急需治疗的适合的患者获得药物为指导原则，在政府指导和合作下，我们将对目前有限的瑞德西韦的可供应量进行分配。

瑞德西韦被授权用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。正在进行的临床试验仍在研究最佳的治疗时间。根据紧急使用授权，依据疾病的严重程度，建议的治疗时间为5天和10天。该授权是临时性的，并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用；瑞德西韦仍属于在研药物，尚未获得FDA批准。




美国政府将协调向受新型冠状病毒肺炎影响最严重的城市的医院捐赠和分发瑞德西韦。考虑到适合接受瑞德西韦治疗的患者病情严重，且药物供应有限，拥有重症监护室的医院和政府认为最需要的其他医院将优先获得瑞德西韦。吉利德正在与美国政府就瑞德西韦的配送物流进行合作，并将在紧急使用授权框架下开始发货时提供更多信息。