delirium
2020-05-20T08:10:18+00:00
路透芝加哥5月22日 - 美国计划开展一项大规模测试,将招募超过10万名志愿者对大约六个最有希望的新冠候选疫苗进行测试,以努力在2020年底前能够提供安全有效的疫苗。
该项目将把通常需要10年才能完成的疫苗开发和测试工作压缩到几个月内,证明遏制这场大流行的紧迫性。目前全球累计确诊病例已突破500万,死亡病例数超过33.5万例,疫情也令全球经济遭受重创。
科学家表示,为了实现这一目标,研发过程领先的疫苗制造商已经同意共享数据,并在自己的候选疫苗研发失败的情况下,将其临床试验网络借给竞争对手使用。
从7月开始,在小型早期研究中证明安全的候选疫苗,每支都将参加针对2-3万名志愿者开展的大规模测试。
Fred Hutchinson癌症研究中心疫苗专家Larry Corey博士表示,可能有10-15万人参与上述研究,他正在帮助设计测试。
美国国家卫生研究院(NIH)院长柯林斯(Francis Collins)博士对路透表示:“如果没有安全问题,研究就将继续推进。”
疫苗主要给身体健康的人员使用,研发过程通常会分步骤进行测试,首先要进行动物试验。
人体试验首先要针对身体健康的志愿者进行一项小型的安全性试验,然后展开稍大规模的研究,以找到合适的剂量,并及早了解疗效。最后阶段才包括对数千人进行大规模测试。只有这些步骤都完成,疫苗研发人员才可以进行数以百万剂的大规模生产。
柯林斯和Corey表示,在新冠疫情期间,上述过程中的许多步骤将会重叠,特别是中期和后期的试验。
这种方法存在风险,因为某些安全问题可能只在大规模试验中才会出现。路透和益普索(Ipsos)联合进行的一项调查显示,美国人对疫苗研发的速度感到担忧。
周四公布的一项路透/Ipsos民调显示,有四分之一的美国人对接种新冠病毒疫苗几乎没有或完全没有兴趣,一些人表示,他们担心候选疫苗创纪录的研发速度可能会危及疫苗的安全性。
虽然医学专家表示,要让生活恢复正常,就需要有一种疫苗来预防感染,但调查表明了民众对特朗普政府有潜在信任问题。特朗普政府已因其在疫情区间发布经常自相矛盾的安全指引而备受批评。
约36%的受访者说,如果特朗普说疫苗是安全的,他们接种疫苗的意愿会降低,相比之下,只有14%的人说会更有兴趣接种。
在5月13-19日对4,428名美国成年人进行的这项调查中,大多数受访者表示,美国食品药物管理局(FDA)的指南或者表明疫苗安全的大规模科学研究结果,对他们的影响很大。
不到三分之二的受访者表示,他们对疫苗“非常”或“有点”感兴趣,鉴于对COVID-19的意识增强,并且仅在美国就有超过9.2万人死于相关疾病,一些卫生专家原本预计这个比例会更高。
“考虑到人们对COVID-19的关注,这个比例比我预想的要低一些,”范德堡大学医学中心(VUMC)传染病和疫苗专家William Schaffner博士说,“我本以为会达到75%左右。”
14%的受访者表示,他们对接种疫苗根本不感兴趣,10%的人表示不太感兴趣。另有11%的人表示不确定。
在那些对疫苗表示基本或毫无兴趣的受访者中,近一半的人表示,他们担心疫苗研发的速度。超过40%的人认为疫苗比疾病本身更危险。(完)
该项目将把通常需要10年才能完成的疫苗开发和测试工作压缩到几个月内,证明遏制这场大流行的紧迫性。目前全球累计确诊病例已突破500万,死亡病例数超过33.5万例,疫情也令全球经济遭受重创。
科学家表示,为了实现这一目标,研发过程领先的疫苗制造商已经同意共享数据,并在自己的候选疫苗研发失败的情况下,将其临床试验网络借给竞争对手使用。
从7月开始,在小型早期研究中证明安全的候选疫苗,每支都将参加针对2-3万名志愿者开展的大规模测试。
Fred Hutchinson癌症研究中心疫苗专家Larry Corey博士表示,可能有10-15万人参与上述研究,他正在帮助设计测试。
美国国家卫生研究院(NIH)院长柯林斯(Francis Collins)博士对路透表示:“如果没有安全问题,研究就将继续推进。”
疫苗主要给身体健康的人员使用,研发过程通常会分步骤进行测试,首先要进行动物试验。
人体试验首先要针对身体健康的志愿者进行一项小型的安全性试验,然后展开稍大规模的研究,以找到合适的剂量,并及早了解疗效。最后阶段才包括对数千人进行大规模测试。只有这些步骤都完成,疫苗研发人员才可以进行数以百万剂的大规模生产。
柯林斯和Corey表示,在新冠疫情期间,上述过程中的许多步骤将会重叠,特别是中期和后期的试验。
这种方法存在风险,因为某些安全问题可能只在大规模试验中才会出现。路透和益普索(Ipsos)联合进行的一项调查显示,美国人对疫苗研发的速度感到担忧。
周四公布的一项路透/Ipsos民调显示,有四分之一的美国人对接种新冠病毒疫苗几乎没有或完全没有兴趣,一些人表示,他们担心候选疫苗创纪录的研发速度可能会危及疫苗的安全性。
虽然医学专家表示,要让生活恢复正常,就需要有一种疫苗来预防感染,但调查表明了民众对特朗普政府有潜在信任问题。特朗普政府已因其在疫情区间发布经常自相矛盾的安全指引而备受批评。
约36%的受访者说,如果特朗普说疫苗是安全的,他们接种疫苗的意愿会降低,相比之下,只有14%的人说会更有兴趣接种。
在5月13-19日对4,428名美国成年人进行的这项调查中,大多数受访者表示,美国食品药物管理局(FDA)的指南或者表明疫苗安全的大规模科学研究结果,对他们的影响很大。
不到三分之二的受访者表示,他们对疫苗“非常”或“有点”感兴趣,鉴于对COVID-19的意识增强,并且仅在美国就有超过9.2万人死于相关疾病,一些卫生专家原本预计这个比例会更高。
“考虑到人们对COVID-19的关注,这个比例比我预想的要低一些,”范德堡大学医学中心(VUMC)传染病和疫苗专家William Schaffner博士说,“我本以为会达到75%左右。”
14%的受访者表示,他们对接种疫苗根本不感兴趣,10%的人表示不太感兴趣。另有11%的人表示不确定。
在那些对疫苗表示基本或毫无兴趣的受访者中,近一半的人表示,他们担心疫苗研发的速度。超过40%的人认为疫苗比疾病本身更危险。(完)