pat fanis
2021-11-07T03:43:29+00:00
《英国医学杂志》(The BMJ)发表的报告称，辉瑞(Pfizer)新冠疫苗接种三期临床试验中存在数据造假、盲目试验等问题。
文塔维亚科研公司(Ventavia Research Group)前区域主管布鲁克·杰克逊(Brook
Jackson)向该杂志提供了数十份公司的内部文件、照片、录音和电子邮件。该公司曾协助辉瑞公司进行关键性试验。
杰克逊透露称，文塔维亚负责质量管理检验的人员对所发现问题数量之多感到震惊。她也屡次向上级汇报实验室管理不善、患者安全和数据完整性的问题。
一份2020年8月的内部文件显示，在辉瑞公司开始试验后不久，就有工作人员被发现“
修改文件日志”并“随意填写实验数据”。杰克逊向美国食品和药物管理局(FDA)报告了她的担忧，但在当天晚些时候，她便被公司以“无法胜任工作”为由解雇了。
杰克逊的这些说法得到了多名文塔维亚前雇员的证实，这些人要么离开了公司，要么被公司解雇。其中一位曾在职业生涯中参与了40多个临床试验的人表示，自己从未经历过像在辉瑞试验中遇到的“混乱”工作环境。她还透露，杰克逊反应的问题在她被解雇之后依然存在。
而在前面提到的录音当中，一位文塔维亚高管称，在检查试验质量管理报告时，公司无法量化所识别的错误的类型和数量。“在我看来，每天都有新情况出现。”这名高管说
，“我们知道数量很多。”
8月份，在辉瑞疫苗获得全面批准后，FDA公布了对辉瑞疫苗试验点的检查摘要。摘要显示，FDA对153个试验地点中的9个进行了相关检查但不包括芬塔维亚的试验地点，并且在2020年12月紧急授权后的8个月内也没有进行过检查，其原因是“研究正在进行中，
不可能提供对试验性新药验证和比较的相应数据”。
文塔维亚科研公司(Ventavia Research Group)前区域主管布鲁克·杰克逊(Brook
Jackson)向该杂志提供了数十份公司的内部文件、照片、录音和电子邮件。该公司曾协助辉瑞公司进行关键性试验。
杰克逊透露称，文塔维亚负责质量管理检验的人员对所发现问题数量之多感到震惊。她也屡次向上级汇报实验室管理不善、患者安全和数据完整性的问题。
一份2020年8月的内部文件显示，在辉瑞公司开始试验后不久，就有工作人员被发现“
修改文件日志”并“随意填写实验数据”。杰克逊向美国食品和药物管理局(FDA)报告了她的担忧，但在当天晚些时候，她便被公司以“无法胜任工作”为由解雇了。
杰克逊的这些说法得到了多名文塔维亚前雇员的证实，这些人要么离开了公司，要么被公司解雇。其中一位曾在职业生涯中参与了40多个临床试验的人表示，自己从未经历过像在辉瑞试验中遇到的“混乱”工作环境。她还透露，杰克逊反应的问题在她被解雇之后依然存在。
而在前面提到的录音当中，一位文塔维亚高管称，在检查试验质量管理报告时，公司无法量化所识别的错误的类型和数量。“在我看来，每天都有新情况出现。”这名高管说
，“我们知道数量很多。”
8月份，在辉瑞疫苗获得全面批准后，FDA公布了对辉瑞疫苗试验点的检查摘要。摘要显示，FDA对153个试验地点中的9个进行了相关检查但不包括芬塔维亚的试验地点，并且在2020年12月紧急授权后的8个月内也没有进行过检查，其原因是“研究正在进行中，
不可能提供对试验性新药验证和比较的相应数据”。