AiSH
2020-05-14T05:49:55+00:00
我对这事感觉很疑惑啊，最开始说不过fda认证要退钱，后来传说比亚迪和加州关系很好，认证过了，没问题了，然后今天看一个新闻说，比亚迪没过美国的niosh，就昨天被拒绝了。那现在究竟是咋回事啊？？
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202005/14/-7Q5-3zu4ZbT3cSkq-sg.jpg.medium.jpg[/img]
[url]https://www.zhihu.com/answer/1212372285[/url]
更新: 根据高赞答主在我指出错误之后去找比亚迪内部人士确认了以后的更新，果然印证了我之前的猜想，法务的锅。
EUA名单缩减，其实并不意外。
进入EUA名单的暂时还拿不到NIOSH认证的国产KN95会被测出不合格也不意外。
NIOSH N95口罩所使用的熔喷布一般要达到pfe99级别，才能比较安全地通过测试(虽然听名字只要是95以上的布就可以了)。同一批布，在不同机器、测试环境下的测试结果也不同。出口的NIOSH N95要想在异国高流速下0.3微米颗粒通过率要确保每一次都能低于5%，就要用更高的要求来采购熔喷布。比较安全的数值范围是采购0.3微粒通过率2%以内的99熔喷布。
还有另一种不过关的情况，一开始测数值都优秀的99熔喷布，随着时间推移颗粒通过率会越来越大，这也是为什么有的kn95在国内测了还ok，出口后放几天就不行的原因。所以你们说白名单缩减有阴谋吗？大可不必如此快下判断。所以为什么有认证的工厂宁愿停工都不要换用了很多年的熔喷布供应商，也是这个原因。
国内几家拿到NIOSH认证的厂家，其实长时间pfe99的熔喷布是来自海外。例如美国等。但由于疫情，很多有高质量pfe 99熔喷布的国家都明里暗里禁止出口(至今我们还有一批原料滞留海外)。
我们在采购熔喷布的过程中，经常遇到有人说:"现在谁不是拿95的当99的用，90的当95用，85的当90用。"
这样不出事才怪。
国内有fda ce认证的厂家少，NIOSH就更少。
NIOSH的认证下来平均至少需要一年。
比亚迪就是在这个背景下遭遇了退款风波。不过前文所说的产品质量问题与比亚迪无关。从他们还留在eua白名单中就可以看出来他们产品质量目前没问题。
之所以遭遇退货风波是因为，他们的合同约定4.30之前若不拿到NIOSH认证就要退回一半(2.47亿美金)的款项，若5.31仍拿不到，全额退五个多亿的预付款。
不知道比亚迪是在获得了什么承诺的情况下，敢签下这样的条款。比亚迪开始生产口罩不过几个月的事情，怎会那么快拿到NIOSH认证，再开绿灯都不可能。
以上就是我所经历和了解到的一些事儿，仅供参考。
另，我看到有人回答说比亚迪已经拿到了认证。并非如此，晒出来的截图是cdc推荐的non-niosh口罩白名单，比亚迪还留在eua名单中，尚未拿到NIOSH。再者，有回答说比亚迪和加州政府关系很好，一定可以解决。我要泼个冷水了，niosh的认证机构是美国国家职业卫生研究所，隶属于美国卫生部。比亚迪能搞得定加州政府但不代表能啃的下来联邦政府。
[quote][pid=421785048,21739375,1]Reply[/pid] Post by [uid=60607201]cloudalice7[/uid] (2020-05-14 13:53):
[url]https://www.zhihu.com/answer/1212372285[/url]
更新: 根据高赞答主在我指出错误之后去找比亚迪内部人士确认了以后的更新，果然印证了我之前的猜想，法务的锅。
EUA名单缩减，其实并不意外。
进入EUA名单的暂时还拿不到NIOSH认证的国产KN95会被测出不合格也不意外。
NIOSH N95口罩所使用的熔喷布一般要达到pfe99级别，才能比较安全地通过测试(虽然听名字只要是95以上的布就可以了)。同一批布，在不同机器、测试环境下的测试结果也[/quote]这个说的就很清楚了，那这个认证看来悬了，会不会是转移资产的一种方式呢，来回一交易，至少返回去的钱算是比亚迪的。
奇怪，昨天去宝龙比亚迪，里面的员工还说这是谣言，口罩卖的好好的，是我听错了吗[s:ac:晕]