这项研究在中国26家提供综合卒中服务的三级医院开展,共纳入了1648例急性脑出血患者,平均年龄为67.1岁,34.2%为女性。将患者按照1:1比例随机分配至FYTF-919组或者安慰剂组。安慰剂和FYTF-919在外观、气味、味道和其他方面均能做到一致。患者在随机分配后立即开始接收试验药物或者安慰剂的治疗,每天3次,每次口服33ml(鼻饲患者改为每天4次,每次25ml),治疗持续28天。主要研究终点是90天的功能性结局(UW-mRS)。
研究结果显示,FYTF-919组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。也就是说,FYTF-919对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存率和健康相关生活质量没有影响,但是在两个亚组(血肿体积和血肿位置方面)可能存在潜在效果。
不过,研究者在前述论文原文中提及,尽管亚组分析表明FYTF-919在治疗具有浅表较大血肿的患者时展现出了疗效,但试验中具有浅表皮质血肿的患者数量较少,且在将血肿体积重新分类为三等分时发现两者之间没有关联,因此研究者认为此亚组发现不可靠。

其实还是有点用的
只不过亚组症状的病例太小 所以不能做可靠推断