Zero_Ram
2021-01-07T15:46:28+00:00
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科兴在巴西的III期临床结果公布了,有效率78%(图1)。
我认为这是迄今为止,所有中国疫苗最为重要的结果,因为科兴这个临床试验涵盖了最需要保护的两类人——老人和有基础疾病患者。
科兴疫苗在土耳其临床试验的分析,我在之前的长微博中已经详细分析了,很多重复的东西就不再赘述,感兴趣的朋友可以再去看一下。
科兴疫苗在巴西III期临床的注册信息可以在clinicaltrials.gov上查到,从中可以看到很多细节。
1. 入组年龄≥18岁,不设上限(图2);
2. 部分有基础疾病的志愿者可以入组。巴西临床试验中的排除标准主要是经过治疗无法控制的一些基础病和AIDS等。
就像我早上发的,老年人和有基础疾病的患者,他们所面临的风险比我们普通人大很多——例如肿瘤患者感染新冠之后的重症率和病死率比普通人高2-4倍,65~74岁老年人感染新冠的病死率是年轻人的90倍(图3、图4)。
不过,巴西媒体刚刚公布的数据仍然偏少,像很重要的疫苗不良反应及发生概率、志愿者具体构成、不同分组有效率等数据仍然缺失。根据内部发的邮件,巴西时间凌晨12:45pm会有新闻发布会,届时可能会公布更加详细的数据。
另外,可能会有人会将巴西这次公布的数据(78%)和之前土耳其公布的数据(91%)相对比,这个差距是比较大的。
由于缺乏关键数据,所以现在很难准确判断这个差距是什么原因造成的,我个人的判断是——很可能跟年龄有关。
土耳其三期临床分为两个组,K1组是高危风险的医护人员,K2组是普通人,之前公布的91%是K1组的数据(注:高危组本身并不会提升或者降低疫苗的有效率,因为实验组对照组都是医护人员,高危风险是加速达到临床终点的时间)
土耳其K1K2的年龄上限都是59岁,而巴西的临床试验入组年龄不设上限,我认为这是最重要的区别,老年人在接种疫苗后的免疫反应比年轻人低很多,这种现象在以前很多疫苗上都有观察到。
更加详细的结果,看看凌晨巴西的发布会。本中年男人是熬不动了,先睡了。
#庄医生的疫情笔记#[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-7ensK24T3cSsg-ms.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-6mhsK2cT3cSsg-gd.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-9is7K1eT3cSsg-gg.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-kyrcK1uT3cSsg-js.jpg.medium.jpg[/img]
科兴在巴西的III期临床结果公布了,有效率78%(图1)。
我认为这是迄今为止,所有中国疫苗最为重要的结果,因为科兴这个临床试验涵盖了最需要保护的两类人——老人和有基础疾病患者。
科兴疫苗在土耳其临床试验的分析,我在之前的长微博中已经详细分析了,很多重复的东西就不再赘述,感兴趣的朋友可以再去看一下。
科兴疫苗在巴西III期临床的注册信息可以在clinicaltrials.gov上查到,从中可以看到很多细节。
1. 入组年龄≥18岁,不设上限(图2);
2. 部分有基础疾病的志愿者可以入组。巴西临床试验中的排除标准主要是经过治疗无法控制的一些基础病和AIDS等。
就像我早上发的,老年人和有基础疾病的患者,他们所面临的风险比我们普通人大很多——例如肿瘤患者感染新冠之后的重症率和病死率比普通人高2-4倍,65~74岁老年人感染新冠的病死率是年轻人的90倍(图3、图4)。
不过,巴西媒体刚刚公布的数据仍然偏少,像很重要的疫苗不良反应及发生概率、志愿者具体构成、不同分组有效率等数据仍然缺失。根据内部发的邮件,巴西时间凌晨12:45pm会有新闻发布会,届时可能会公布更加详细的数据。
另外,可能会有人会将巴西这次公布的数据(78%)和之前土耳其公布的数据(91%)相对比,这个差距是比较大的。
由于缺乏关键数据,所以现在很难准确判断这个差距是什么原因造成的,我个人的判断是——很可能跟年龄有关。
土耳其三期临床分为两个组,K1组是高危风险的医护人员,K2组是普通人,之前公布的91%是K1组的数据(注:高危组本身并不会提升或者降低疫苗的有效率,因为实验组对照组都是医护人员,高危风险是加速达到临床终点的时间)
土耳其K1K2的年龄上限都是59岁,而巴西的临床试验入组年龄不设上限,我认为这是最重要的区别,老年人在接种疫苗后的免疫反应比年轻人低很多,这种现象在以前很多疫苗上都有观察到。
更加详细的结果,看看凌晨巴西的发布会。本中年男人是熬不动了,先睡了。
#庄医生的疫情笔记#[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-7ensK24T3cSsg-ms.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-6mhsK2cT3cSsg-gd.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-9is7K1eT3cSsg-gg.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202101/07/-7Q5-kyrcK1uT3cSsg-js.jpg.medium.jpg[/img]