给国内向美国捐赠或者出口医疗贸易的人提个醒，一定要弄清楚流程。

给国内准备向美国捐赠或出口医疗物资的提个醒，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一，在美国销售和提供医疗用品必须申请FDA认证！
流程如下：
1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；

2)填写FDA申请表；

3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；

4)支付美金到美国FDA；

5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)；

6)注册审批完成，获得批准号码；

7)代理公司颁发注册证明书；

8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。 需要注意的是，如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。

如果贸然出口或者捐赠，而且货源又能查到你身上，那么这些机构日后有可能把你告得倾家荡产。

2，给准备派医护人员去美国的也提个醒，你们没有美国医护从业资格，你们经手死掉的，日后他们的家属也有权把你告到倾家荡产。