Spaceanubis
2021-01-26T11:03:34+00:00
疫苗玻璃瓶生产陷入瓶颈
随着国产新冠疫苗渐入收获期,新冠疫苗领域的主要矛盾将由研发上市转移至疫苗的产业化落地。其中药用玻璃产能能否满足疫苗市场成为了舆论关注的热点。
2020.4,牛津大学医学教授约翰?贝尔表示:现在世界上只剩下 2 亿个药瓶。全世界有 75.9 亿人,假设渗透率 50%,注射两次,就要用到 70 多亿个玻璃瓶。
2020.7,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也公开表示 '装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难,因为玻璃瓶首先要有足够的玻璃'。
小小玻璃瓶,怎么就成了'卡脖子'难题
药用玻璃,是指专门用于药品包装的玻璃。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。其中,硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃 3 类。
1. 为什么一定要用中硼硅玻璃
目前,市场上常用的疫苗瓶有两种,低硼硅玻璃和中硼硅玻璃,两种玻璃最大的不同是抗温度变化能力。
低硼硅玻璃:疫苗生产过程中很可能涉及高温烘干、低温冻干等工艺,低硼硅玻璃容易热胀冷缩而炸裂;化学稳定性低,在盛装 pH 值高的药物时,玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。
中硼硅玻璃:耐水性好,可有效防止玻璃脱片、金属离子进入注射液等各类风险,是目前欧美国家主流的注射用药品包装材料。
目前,国际上主流注射剂包材使用中硼硅玻璃比例超过 70% 以上。所以,新冠疫苗使用中硼硅玻璃瓶是大概率。
2. 为什么中硼硅玻璃会短缺
(1)疫情之前,中硼硅玻璃'没市场'
公开资料显示,中硼硅玻璃成本价格高昂,比如德国肖特公司生产的中硼硅玻璃管价格约为 27000 元/吨,国内低硼硅玻璃管价格约为 7000 元/吨。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示:目前国内药用玻璃制品以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,其中低硼硅玻璃被称为'半中性硼硅医药玻璃'。
造价成本对比如此强烈,大部分的冻干制剂、生物疫苗用低硼硅玻璃也行。中硼硅玻璃'造不起''用不着',于是就这样没了市场。
(2)中硼硅玻璃生产技术壁垒高,行业集中度高'制造难'
到目前为止,全球生产疫苗玻璃瓶的企业主要有德国肖特公司、日本 NEG 公司、美国康宁公司,仅这三家企业,就占到了全球疫苗玻璃瓶 90% 左右的市场份额。
国内不少企业如山东药玻、正川股份等很早就引进了这几家企业的生产装备、工艺和技术,并且有的也一直在谋求自主研发,但由于产品合格率低、成本高、产品价格低、制造技术等问题,使中硼硅玻璃在中国的研制、商业化生产及应用等问题一直未得到有效解决。
随着国产新冠疫苗渐入收获期,新冠疫苗领域的主要矛盾将由研发上市转移至疫苗的产业化落地。其中药用玻璃产能能否满足疫苗市场成为了舆论关注的热点。
2020.4,牛津大学医学教授约翰?贝尔表示:现在世界上只剩下 2 亿个药瓶。全世界有 75.9 亿人,假设渗透率 50%,注射两次,就要用到 70 多亿个玻璃瓶。
2020.7,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也公开表示 '装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难,因为玻璃瓶首先要有足够的玻璃'。
小小玻璃瓶,怎么就成了'卡脖子'难题
药用玻璃,是指专门用于药品包装的玻璃。按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。其中,硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃 3 类。
1. 为什么一定要用中硼硅玻璃
目前,市场上常用的疫苗瓶有两种,低硼硅玻璃和中硼硅玻璃,两种玻璃最大的不同是抗温度变化能力。
低硼硅玻璃:疫苗生产过程中很可能涉及高温烘干、低温冻干等工艺,低硼硅玻璃容易热胀冷缩而炸裂;化学稳定性低,在盛装 pH 值高的药物时,玻璃中的碱性物质容易析出从而影响药品质量。
中硼硅玻璃:耐水性好,可有效防止玻璃脱片、金属离子进入注射液等各类风险,是目前欧美国家主流的注射用药品包装材料。
目前,国际上主流注射剂包材使用中硼硅玻璃比例超过 70% 以上。所以,新冠疫苗使用中硼硅玻璃瓶是大概率。
2. 为什么中硼硅玻璃会短缺
(1)疫情之前,中硼硅玻璃'没市场'
公开资料显示,中硼硅玻璃成本价格高昂,比如德国肖特公司生产的中硼硅玻璃管价格约为 27000 元/吨,国内低硼硅玻璃管价格约为 7000 元/吨。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示:目前国内药用玻璃制品以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,其中低硼硅玻璃被称为'半中性硼硅医药玻璃'。
造价成本对比如此强烈,大部分的冻干制剂、生物疫苗用低硼硅玻璃也行。中硼硅玻璃'造不起''用不着',于是就这样没了市场。
(2)中硼硅玻璃生产技术壁垒高,行业集中度高'制造难'
到目前为止,全球生产疫苗玻璃瓶的企业主要有德国肖特公司、日本 NEG 公司、美国康宁公司,仅这三家企业,就占到了全球疫苗玻璃瓶 90% 左右的市场份额。
国内不少企业如山东药玻、正川股份等很早就引进了这几家企业的生产装备、工艺和技术,并且有的也一直在谋求自主研发,但由于产品合格率低、成本高、产品价格低、制造技术等问题,使中硼硅玻璃在中国的研制、商业化生产及应用等问题一直未得到有效解决。