新冠肺炎疫苗一期临床108名志愿者接种

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2020-03-15T09:19:40+00:00

重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)期临床试验。

根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。
康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,股票代码6185.HK)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年1月,公司正式递交科创板上市申请并获得受理,拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对12个疾病领域的15种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。
康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202003/21/-7Q5-2317Ku.jpg.medium.jpg[/img][img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202003/21/-7Q5-4c02Kt.jpg.medium.jpg[/img]
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