智飞生物新冠疫苗三期临床结果关键数据 对Delta变异株保护效力达77.54%

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Adam✨

2021-08-21T15:24:20+00:00

目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
在智飞疫苗的III期临床中,有25%的志愿者年龄在60岁以上。在我印象中,这应该是国产疫苗的III期临床中,第一次明确老年患者的占比。
这次三期数据老年人不仅占比多,而且效果也不错的,国内因为没那么紧急,所以还是出于谨慎的态度没给老年人注射,不过这个数据一出,国内应该会调整的
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转自知乎
简单说说这个疫苗,之前的报道不太多,大家关注更多的国产疫苗是灭活疫苗(国药、科兴)和腺病毒载体疫苗(康希诺)。先从疫苗名字说起,我看到有人问这个名字怎么断句,安徽智飞龙科马是重庆智飞生物旗下的全资子公司,你记住英文名就行了——Zhifei Longcom(智飞 龙科马)。估计知道智飞生物的人也不多,实际上中国女性在国内打的默沙东四价和九价HPV疫苗,都是智飞生物独家代理的。和其他疫苗企业不同,智飞生物的主要营收来源(80%以上)是代理国外的产品。说回疫苗本身。智飞龙科马的这支疫苗(ZF2001,下面简称智飞疫苗)是国内首支重组蛋白疫苗,也是首支进入三期临床、基于RBD的重组蛋白疫苗(Novavax那支重组蛋白疫苗是基于S蛋白全长的)。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严景华团队研发,生产、临床试验开展和新药申报等则由智飞龙科马负责。抗原是基于完整新冠病毒、基于新冠病毒的S蛋白全长还是基于S蛋白上的RBD区域,各有优劣,但总体来说选择后两者的疫苗会更多一些,因为S蛋白的RBD是新冠病毒与人体细胞表面的受体ACE2结合的最主要位点。和灭活疫苗不同,重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式,在工程细胞内表达纯化的抗原蛋白,然后制备成疫苗,整个过程中不需要使用到病毒本身。智飞疫苗这次用的是CHO细胞(Chinese hamsters Ovary,中国仓鼠卵巢),像常用的乙肝重组蛋白疫苗用的也是CHO。
我个人认为,智飞疫苗的优势和劣势都是存在的,简单罗列一下。先说劣势,其实最主要的劣势只有一个,那就是需要打三针,也就说需要60天(0,30,60)才能完成接种。这个时间比其他已经紧急获批的疫苗都长,无论是mRNA疫苗(辉瑞Moderna)、灭活疫苗(科兴国药)、腺病毒载体疫苗(康希诺牛津强生大卫星),甚至是同属重组蛋白疫苗的Novavax,接种时间最短0天(一针法),最长也只需要28天。所以在实际操作中,三针法确实是一个比较大的劣势。但智飞疫苗的优势也有很多,比如:-保存条件友好,2~8℃冷藏保存,不像mRNA疫苗需要保存在-20℃冰箱;-生产工艺成熟,像重组乙肝病毒疫苗已经生产了几十年了;-容易量产,不需要使用到活病毒;-免疫原性较好,中和抗体滴度两倍于康复者血清,这是目前国产疫苗的峰值。
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Metronoid

这么牛吗[s:ac:羡慕]
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Digi

[s:ac:哦]不错,我打的就是智飞
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bennn

好多人不想打三针
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RaviX

从delta保护效力来看,这个疫苗比其他的强不止一点?灭活疫苗对delta基本没用。

我反正觉得3针不是劣势,10针都行。
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Adam✨

Reply to [pid=545164927,28252593,1]Reply[/pid] Post by [uid=60669246]barron1[/uid] (2021-08-27 23:29)是的,RBD(重组蛋白)各方面都不错的,唯一的问题是需要三针,上面我转了一个简单的介绍
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ItsMeHoshi

[img]http://img.nga.178.com/attachments/mon_201209/14/-47218_5052bc7d91913.png[/img]我打的深圳康泰,有智飞的太远了
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Linus Jesus

我的智飞3针打完了
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Aerris

[quote][pid=545165117,28252593,1]Reply[/pid] Post by [uid=63215339]zzzqqqrrr[/uid] (2021-08-27 23:30):

好多人不想打三针[/quote]只要效果好,3针也可以啊。问题是我已经打了2针的。
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MAXiMUMSmuRF

我打的就是智飞,看来不错啊
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SRoeT19

灭活 + 智飞能混打吗?
我要做抗新冠超人
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Aristokrat

我也打了3针,好痛的感觉
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Jutes

[s:ac:冷]感觉照现在的情况,60天后还得面对新变种的挑战啊
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s7v7n

没错,我也是打的这个,除了打的时候痛一下外,基本没什么感觉[s:ac:blink]
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sneakerninja

[quote][pid=545165253,28252593,1]Reply[/pid] Post by [uid=38420917]sakimarquis[/uid] (2021-08-27 23:31):

从delta保护效力来看,这个疫苗比其他的强不止一点?灭活疫苗对delta基本没用。[/quote]基本没用怎么就不打疫苗的扬州麻将馆中的人多?其它城市怎么就没爆开?差不多得了
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Gravity Squeeze

卧槽,这么牛么,之前还后悔没能打上科兴强牛疫苗,现在才发现赚了啊[s:ac:呆]
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Reply to [pid=545165560,28252593,1]Reply[/pid] Post by [uid=62993738]sysopmyson5[/uid] (2021-08-27 23:32)智飞的是亚单位蛋白疫苗,其他两针疫苗是灭活疫苗,虽然理论上两种疫苗都很安全,混打应该没有什么问题。但是,现在没严格的针对混打临床试验,官方建议也是非同种类的疫苗不要混打。所以,如果不是必要的话不要混打。
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ElfMerc

智飞好像特别痛,而且一针比一针反应大,我们公司打智飞的同事第三针打完胳膊都肿的跟馒头一样,据说特别痒,打科兴的就没什么反应
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Rien!

[s:ac:哭笑]我爸作为智飞生物的老韭菜,一直嚷嚷着要打智飞的疫苗,然而股价都跌了1/3了,还是没看到魔都有