DILME04
2021-04-03T14:01:47+00:00
4月8日,在线医学期刊网站MedRxiv发布了中国康泰生物北京民海公司的灭活COVID-19疫苗(代号:KCONVAC)/期临床试验数据分析论文(尚未经过同行评议),其中免疫效果的中和抗体指标,几乎颠覆了对灭活COVID-19疫苗的认识。
5微克中剂量KCONVAC,间隔28天接种2剂,第2剂后28天的活病毒中和抗体水平为131.7,为康复者中和抗体49.7的2.7倍。疫苗安全性良好,不良事件报告率与安慰剂组类似。
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202104/12/-7Qcunn-gctrZcT3cSu0-l3.jpg[/img]
疫苗界的一般共识是:免疫效果里的中和抗体水平越高,疫苗的保护效果越好,但是中和抗体水平高低与保护率高低并非简单的线性关系。
然而,不同疫苗研究的人群不同,检测中和抗体的方法和试剂也不一样,得到的中和抗体值并不能直接比较,必须统一单位才行。
有一种巧妙的统一方法,并不是直接建立不同中和抗体的换算关系,而是用康复者的中和抗体作为基准1,疫苗产生的中和抗体与之相比,比值越高于1,说明其产生的效果越优于自然感染,也就是免疫效果越好,保护效果也很可能更好。
不过,也不能说中和抗体比值低于1就一定保护效果差。另一方面,疫苗抗体远远高于1也未必是好事,因为对免疫系统刺激太强,可能会增加不良反应风险。
5微克中剂量KCONVAC,间隔28天接种2剂,第2剂后28天的活病毒中和抗体水平为131.7,为康复者中和抗体49.7的2.7倍。疫苗安全性良好,不良事件报告率与安慰剂组类似。
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202104/12/-7Qcunn-gctrZcT3cSu0-l3.jpg[/img]
疫苗界的一般共识是:免疫效果里的中和抗体水平越高,疫苗的保护效果越好,但是中和抗体水平高低与保护率高低并非简单的线性关系。
然而,不同疫苗研究的人群不同,检测中和抗体的方法和试剂也不一样,得到的中和抗体值并不能直接比较,必须统一单位才行。
有一种巧妙的统一方法,并不是直接建立不同中和抗体的换算关系,而是用康复者的中和抗体作为基准1,疫苗产生的中和抗体与之相比,比值越高于1,说明其产生的效果越优于自然感染,也就是免疫效果越好,保护效果也很可能更好。
不过,也不能说中和抗体比值低于1就一定保护效果差。另一方面,疫苗抗体远远高于1也未必是好事,因为对免疫系统刺激太强,可能会增加不良反应风险。