Joeyyy
2021-06-23T11:55:42+00:00
数据来源 www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00319-4/fulltext 柳叶刀的
看不了的中文版 www.tkww.hk/a/202106/29/AP60daa2ebe4b0c7e5becc8941.html
先明确一点 抗体转阳率不等于建立完整的免疫反应 100%转阳率代表疫苗引起了免疫系统反应 但是否有效要看中和抗体GMT的数量
然后这是基础数据
我们在位于中国河北省赞皇县的河北省疾病预防控制中心对 3-17 岁的健康儿童和青少年进行了新冠疫苗的双盲、随机、对照、1/2 期临床试验。有新冠接触史或感染史的人被排除在外。
疫苗(在 0·5 mL 氢氧化铝佐剂中)或仅氢氧化铝(安慰剂，对照组)以两种剂量(第 0 天和第 28 天)肌肉注射给药。
我们在 72 名参与者中进行了 1 期试验，其中三组年龄递减，剂量递增分两个组(每次注射 1·5 微克或 3·0 微克)。
在每个区块内，参与者通过区块随机化被随机分配 (3:1) 以仅接受新冠疫苗或安慰剂。在第 2 阶段，参与者被随机分配(2:2：1) 通过分组随机化，以每剂 1·5 微克或 3·0 微克的剂量接受疫苗或安慰剂。所有参与者、研究人员和实验室工作人员都对分组分配不知情。主要安全终点是所有接受至少一次剂量注射的参与者在每次注射后 28 天内的不良反应。在符合方案人群中评估的主要免疫原性终点是在第二次注射后 28 天时中和抗体对活 SARS-CoV-2 的血清转化率。
结果
550 名参与者至少接种了一剂疫苗或安慰剂(第 1 阶段 n=71，第 2 阶段 n=479)。
在 1 期和 2 期的联合安全性概况中，1·5 微克组 219 名参与者中有 56 人(26%)在注射后 28 天内发生不良反应，3·0 组 217 名参与者中有 63 人(29%) 人，安慰剂组 114 人中的 27 人(24%)，无显着差异(p=0·55)。
大多数不良反应的严重程度为轻度和中度。注射部位疼痛是最常报告的事件(550 名参与者中的 73 名 [13%])，发生在 1·5 微克组 219 名参与者中的 36 名(16%)，3·0 组 217 名参与者中的 35 名(16%) μg组，和两个 (2%) 在安慰剂组中。
截至 2021 年 6 月 12 日(实验于2020 年 10 月 31 日开始)，仅对照组报告了 1 起严重的肺炎不良事件，被认为与疫苗接种无关。
在第 1 阶段，1·5 μg 组的 27 名参与者中有 27 名(100·0% [95% CI 87·2100·0])和 26 名参与者中的 26 名在第二次给药后观察到中和抗体的血清转化( 100·0% [86·8-100·0]) 在 3·0 μg 组中，中和抗体GMT为 55·0 (95% CI 38·977·9) 和 117·4 (87· 8157·0)。
在第 2 阶段，1·5 微克组的 186 名参与者中有 180 名(96·8% [93·1-98·8])和 180 名参与者中的 180 名(100·0% [98·0-100 ·0])在3·0 μg组中，中和抗体GMT为86·4(73·9-101·0)和142·2(124·7-162·1)。在对照组中没有可检测到的抗体反应。
然后其他疫苗数据 数据来源 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，《柳叶刀》，CDC官网，国盛证券研究所
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202106/29/-7Q2o-er25ZiT3cSqn-iz.jpg[/img]
结合柳叶刀 2021 年2月，第 21 卷，第 2 期，第 181-192 页的论文 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309920308434
得出简易结论
国产科兴新冠疫苗整体有效 抗体浓度偏低(在深圳感染病例中有接种后感染的情况)
不良反应产生率大约在20%左右 青少年比成年人比例略高 大部分表现为接种部位疼痛
仅有一例出现重度不良反应(接种6μg 大剂量疫苗后 48 小时出现荨麻疹表现的急性超敏反应 给予氯苯那敏和地塞米松后三天恢复)
希望各位客观看待 不要以为自己打了就无敌 日常防护还是要做 也别看见有人抱怨打了之后哪哪疼就扣帽子
看不了的中文版 www.tkww.hk/a/202106/29/AP60daa2ebe4b0c7e5becc8941.html
先明确一点 抗体转阳率不等于建立完整的免疫反应 100%转阳率代表疫苗引起了免疫系统反应 但是否有效要看中和抗体GMT的数量
然后这是基础数据
我们在位于中国河北省赞皇县的河北省疾病预防控制中心对 3-17 岁的健康儿童和青少年进行了新冠疫苗的双盲、随机、对照、1/2 期临床试验。有新冠接触史或感染史的人被排除在外。
疫苗(在 0·5 mL 氢氧化铝佐剂中)或仅氢氧化铝(安慰剂，对照组)以两种剂量(第 0 天和第 28 天)肌肉注射给药。
我们在 72 名参与者中进行了 1 期试验，其中三组年龄递减，剂量递增分两个组(每次注射 1·5 微克或 3·0 微克)。
在每个区块内，参与者通过区块随机化被随机分配 (3:1) 以仅接受新冠疫苗或安慰剂。在第 2 阶段，参与者被随机分配(2:2：1) 通过分组随机化，以每剂 1·5 微克或 3·0 微克的剂量接受疫苗或安慰剂。所有参与者、研究人员和实验室工作人员都对分组分配不知情。主要安全终点是所有接受至少一次剂量注射的参与者在每次注射后 28 天内的不良反应。在符合方案人群中评估的主要免疫原性终点是在第二次注射后 28 天时中和抗体对活 SARS-CoV-2 的血清转化率。
结果
550 名参与者至少接种了一剂疫苗或安慰剂(第 1 阶段 n=71，第 2 阶段 n=479)。
在 1 期和 2 期的联合安全性概况中，1·5 微克组 219 名参与者中有 56 人(26%)在注射后 28 天内发生不良反应，3·0 组 217 名参与者中有 63 人(29%) 人，安慰剂组 114 人中的 27 人(24%)，无显着差异(p=0·55)。
大多数不良反应的严重程度为轻度和中度。注射部位疼痛是最常报告的事件(550 名参与者中的 73 名 [13%])，发生在 1·5 微克组 219 名参与者中的 36 名(16%)，3·0 组 217 名参与者中的 35 名(16%) μg组，和两个 (2%) 在安慰剂组中。
截至 2021 年 6 月 12 日(实验于2020 年 10 月 31 日开始)，仅对照组报告了 1 起严重的肺炎不良事件，被认为与疫苗接种无关。
在第 1 阶段，1·5 μg 组的 27 名参与者中有 27 名(100·0% [95% CI 87·2100·0])和 26 名参与者中的 26 名在第二次给药后观察到中和抗体的血清转化( 100·0% [86·8-100·0]) 在 3·0 μg 组中，中和抗体GMT为 55·0 (95% CI 38·977·9) 和 117·4 (87· 8157·0)。
在第 2 阶段，1·5 微克组的 186 名参与者中有 180 名(96·8% [93·1-98·8])和 180 名参与者中的 180 名(100·0% [98·0-100 ·0])在3·0 μg组中，中和抗体GMT为86·4(73·9-101·0)和142·2(124·7-162·1)。在对照组中没有可检测到的抗体反应。
然后其他疫苗数据 数据来源 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，《柳叶刀》，CDC官网，国盛证券研究所
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202106/29/-7Q2o-er25ZiT3cSqn-iz.jpg[/img]
结合柳叶刀 2021 年2月，第 21 卷，第 2 期，第 181-192 页的论文 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309920308434
得出简易结论
国产科兴新冠疫苗整体有效 抗体浓度偏低(在深圳感染病例中有接种后感染的情况)
不良反应产生率大约在20%左右 青少年比成年人比例略高 大部分表现为接种部位疼痛
仅有一例出现重度不良反应(接种6μg 大剂量疫苗后 48 小时出现荨麻疹表现的急性超敏反应 给予氯苯那敏和地塞米松后三天恢复)
希望各位客观看待 不要以为自己打了就无敌 日常防护还是要做 也别看见有人抱怨打了之后哪哪疼就扣帽子