所以为啥要花钱做这个实验——柳叶刀:大规模随机双盲临床实验证明"中风醒脑液"无效

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AquaDeath22

2024-11-20T09:14:58+00:00

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近日,复旦大学与广东省中医院的研究团队合作,使用随机双盲对照试验方法,对已在国内临床应用超过 20 年的中药“中风醒脑液”进行了急性脑出血的疗效评估,结果登上《柳叶刀》(The Lancet):该药对中度至重度急性脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量无显著影响。这也是《柳叶刀》创刊以来,首次刊登来自中国的中药多中心双盲临床研究。


研究人员在中国 26 家医院开展了一项目前为止规模最大的多中心、安慰剂对照、随机双盲的中药治疗脑卒中临床试验,将 1641 名参与试验的成年急性脑出血患者依照病情、性别、年龄等因素,平均、随机分配至中风醒脑液治疗组(815 人)和安慰剂对照组(826 人),同时接受标准治疗和照护。给药持续 28 天,在开始治疗 90 天

结果显示,两组患者的 UW-mRS 评分平均值均为 0.44(代表患者大致处于中度残疾状态),没有显著差异,不良事件和严重不良事件发生率也并无显著差异,但中风醒脑液组的腹泻发生率是安慰剂组的两倍。

研究论文 11 月 12 日发表于《柳叶刀》。
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哭笑可能开始是想证实有效,像青蒿素,开始试了一堆药方发现全是无效的,
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BornFromHell

证明以后不用在这个药物上浪费时间精力,去找别的药物别的治疗方案
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goodjob 这不挺好的吗~
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GeauxTristian

只有副作用?
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只有副作用?

好消息是也没有副作用茶茶茶
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Nephilim

唯心主义治病好多年。
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Serenityy

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好消息是也没有副作用茶茶茶

那不就是喝水
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算是中医的进步
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Clokwise

不花钱怎么证明无效,知道有效为什么要花钱再证明有效
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UndeadChaos

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好消息是也没有副作用茶茶茶
不是写了么?拉肚子几率是两倍。 起码说明有一定几率导致腹泻。
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这不是发了顶刊吗
花点钱就能发顶刊,这不得乐歪了
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つきなし

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好消息是也没有副作用茶茶茶

腹泻都两倍了,你确定吗?
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Jamarcus

那看看西药的试验数据?



该试验招募了2325位患者,显示3个月功能结果未有显著改善的证据,并且发现与安慰剂组相比,积极治疗组的HE仅轻微减少了1.4毫升。尽管治疗组和对照组的HE和功能结果相似,但治疗时间<3小时的患者HE有减少的趋势,这强调了早期干预的潜在重要性。



发现氨甲环酸组和安慰剂组之间的HE发生率没有显著差异。



目前,没有足够的证据支持常规使用 rFVIIa 或氨甲环酸来降低非凝血病性 ICH 的 HE 风险。

直接凝血酶抑制剂



直接使用凝血酶抑制剂是被认为治疗ICH 的患者的最佳选择。但是呢,虽然有个98例患者的数据,但并不能从影像学评估该药物的治疗效果。

Factor Xa Inhibitors





目前是预防心房颤动相关中风和静脉血栓栓塞的最常用药物,在接受随访影像学检查的颅内出血患者中,82%  在发病后 18 小时内接受 andexanet 治疗可获得良好或极好的止血效果,但由于没有对照组,因此很难解释。大多数指南主张在可用的情况下使用特定的逆转剂进行治疗



但是呢,非凝血病性ICH 的止血疗法仍处于试验阶段,而且对于对凝血病性ICH各种逆转作用机理不明。



最后总结,任何形式的抗凝治疗,无论是维生素 K 拮抗剂、fXa抑制剂还是 DTI都应使用最合适的药物进行逆转,但是鉴于以上药物缺乏比较性的有效数据,为了加快及时干预应基于医生证明患者符合电子病历中的干预标准,而无需经过裁定临床医生的审查或批准。
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6ixSh0tzz

为啥不能做啊?

只要这个药还在有规模的用,排除一个错误选项难道对社会没帮助吗
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Nici

好家伙,唯一的作用是让人拉肚子
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maxwell

不花钱做试验怎么知道有没有效果
靠猜吗?
喷
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𝐼𝐹𝐹𝑌

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腹泻都两倍了,你确定吗?

改泻药或者减肥药卖出去doge
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EJ

这是好事啊偷笑
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goodguytoday

所以这不是去除糟粕嘛,以后不用就是咯。