unseen
2020-03-08T22:55:06+00:00
所谓的ADE效应就是在感染病毒痊愈后获得的抗体不能抵御此病毒的其他血清型,二次感染后反而会加重病情,大幅提高死亡率的现象,详情可见:
[url]https://zhuanlan.zhihu.com/p/109308142[/url]
关键词是开发用掉20年,只在2到17岁有效,疫苗本身不安全
[quote]饱受争议后,可同时预防I~IV型登革热的疫苗在美国获批上市
病毒学界
2019-05-06
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美国FDA批准赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发的登革热(Dengue disease)疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗,它可以用于在9到16岁人群中预防由所有血清型(1、2、3和4型)登革热病毒造成的登革热。就像之前报道的一样([前沿速递]新型登革热疫苗对2-17岁儿童及青少年安全有效)该疫苗虽然安全有效,但只能用于曾经感染过登革病毒的人。值得注意的是该疫苗去年在菲律宾曾相继出现了5例接种儿童死亡案例,后被菲政府紧急叫停该疫苗接种。WHO也建议推迟上市,(参见[新闻速递]新的登革热疫苗被推迟上市!)。
众所周知,因抗体依赖感染增强(ADE)问题,登革热疫苗一直未能研发成功,由此也导致登革热肆虐多年,只能靠灭蚊等手段预防。各国尤其是东南亚国家,每年因登革热造成成疾病负担沉重。根据世界卫生组织(WHO)的统计,近几十年全球登革热发病率大幅度增长,现在,约有一半世界人口面临登革热的危险。对登革热/重症登革热没有特异治疗办法,但及早发现和适宜的医护可将死亡率降到1%以下。
Dengvaxia疫苗由赛诺菲巴斯德公司经过近20年时间、耗资1亿欧元研发成功。它是一种有登革病毒组分和黄热病毒17D疫苗嵌合而成的四价减毒活疫苗,接种过程包括三次注射,每次注射之间相隔6个月。疫苗的临床试验结果表明,这款疫苗在9-16岁人群中能够以76%的有效性,预防“出现症状、并且经试验室检测确认的登革热”的发生。
自2015年底在巴西、菲律宾等登革流行区域批准上市后,目前这款疫苗已经在欧盟和其它19个国家与地区获得批准。但值得注意!!!的是Dengvaxia不能用于未受过登革热病毒感染的人群,医护人员需要在为个人接种疫苗之前,通过检测确认他/她曾经受到过登革热病毒感染。否则接种疫苗可能加重儿童随后受到登革热病毒感染时的症状。
虽该疫苗曾经饱受争议,美国FDA官方还是给予积极评价。“登革热是世界上最常见的蚊媒病毒感染,”FDA Anna Abram女士说:“虽然目前没有治愈登革热的疗法,但是今天的批准是降低这一流行病影响的重要一步。” FDA Peter Marks博士说:“第二次登革热病毒感染通常会造成比第一次感染更严重的症状,因此FDA批准的这款疫苗可以帮助曾受到登革热病毒感染的人群避免再度患上登革热。”
回归国内,在我国广东、云南等地也曾多次暴发登革疫情,在2014年广东省遭遇严重的登革疫情,导致4万多感染病例,死亡病例6例,造成严重的公共卫生问题,也使该病在我国科学界受到前所未有的重视。加之登革病毒和近两年大流行的寨卡病毒有千丝万缕的联系,同时深入开展对这两种病毒疫苗的研究就显得更为重要,因此对于Dengvaxia疫苗是否可以引入国内注册及后续的使用报道,小编将持续关注 [/quote]
[url]https://zhuanlan.zhihu.com/p/109308142[/url]
关键词是开发用掉20年,只在2到17岁有效,疫苗本身不安全
[quote]饱受争议后,可同时预防I~IV型登革热的疫苗在美国获批上市
病毒学界
2019-05-06
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美国FDA批准赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发的登革热(Dengue disease)疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗,它可以用于在9到16岁人群中预防由所有血清型(1、2、3和4型)登革热病毒造成的登革热。就像之前报道的一样([前沿速递]新型登革热疫苗对2-17岁儿童及青少年安全有效)该疫苗虽然安全有效,但只能用于曾经感染过登革病毒的人。值得注意的是该疫苗去年在菲律宾曾相继出现了5例接种儿童死亡案例,后被菲政府紧急叫停该疫苗接种。WHO也建议推迟上市,(参见[新闻速递]新的登革热疫苗被推迟上市!)。
众所周知,因抗体依赖感染增强(ADE)问题,登革热疫苗一直未能研发成功,由此也导致登革热肆虐多年,只能靠灭蚊等手段预防。各国尤其是东南亚国家,每年因登革热造成成疾病负担沉重。根据世界卫生组织(WHO)的统计,近几十年全球登革热发病率大幅度增长,现在,约有一半世界人口面临登革热的危险。对登革热/重症登革热没有特异治疗办法,但及早发现和适宜的医护可将死亡率降到1%以下。
Dengvaxia疫苗由赛诺菲巴斯德公司经过近20年时间、耗资1亿欧元研发成功。它是一种有登革病毒组分和黄热病毒17D疫苗嵌合而成的四价减毒活疫苗,接种过程包括三次注射,每次注射之间相隔6个月。疫苗的临床试验结果表明,这款疫苗在9-16岁人群中能够以76%的有效性,预防“出现症状、并且经试验室检测确认的登革热”的发生。
自2015年底在巴西、菲律宾等登革流行区域批准上市后,目前这款疫苗已经在欧盟和其它19个国家与地区获得批准。但值得注意!!!的是Dengvaxia不能用于未受过登革热病毒感染的人群,医护人员需要在为个人接种疫苗之前,通过检测确认他/她曾经受到过登革热病毒感染。否则接种疫苗可能加重儿童随后受到登革热病毒感染时的症状。
虽该疫苗曾经饱受争议,美国FDA官方还是给予积极评价。“登革热是世界上最常见的蚊媒病毒感染,”FDA Anna Abram女士说:“虽然目前没有治愈登革热的疗法,但是今天的批准是降低这一流行病影响的重要一步。” FDA Peter Marks博士说:“第二次登革热病毒感染通常会造成比第一次感染更严重的症状,因此FDA批准的这款疫苗可以帮助曾受到登革热病毒感染的人群避免再度患上登革热。”
回归国内,在我国广东、云南等地也曾多次暴发登革疫情,在2014年广东省遭遇严重的登革疫情,导致4万多感染病例,死亡病例6例,造成严重的公共卫生问题,也使该病在我国科学界受到前所未有的重视。加之登革病毒和近两年大流行的寨卡病毒有千丝万缕的联系,同时深入开展对这两种病毒疫苗的研究就显得更为重要,因此对于Dengvaxia疫苗是否可以引入国内注册及后续的使用报道,小编将持续关注 [/quote]