Joysteric
2020-04-04T07:40:53+00:00
以下内容，不是什么机密，也不代表100%正确。。也不是什么赚钱机密。。。做外贸，路子在那里方法都一样，卖不卖的出去看你自身本事。
做生意/贸易，本身就是一个空手套白狼的过程， 在不违法不违背道德的情况下，买进卖出，赚取差价。。赚多少 完全看你自身本身。
不是说一个口罩赚1块5 就是暴利就是坏人。 你能把医用口罩合法/合理/正常运出中国，送到客人的手里， 一个医用口罩赚1.5有多吗？肯定不多。。。
合法合规 赚钱， 把国内的产品出口到美国欧洲去， 你没那个本事， 就不要乱盖帽子， 是不是过年的时候被口罩倒爷坑惨了？
首先口罩出口美国很简单。。我主要做美国市场
三层无纺布口罩可以按照FDA class I ， 一次性口罩， 个人防护口罩的标准 卖到美国去， 符合中国的法律 也符合美国的法律。。。只要卖的掉， 100个柜出去都没事
我来教你FDA怎么查， FDA是没有证书的， 小白们， [url]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm[/url]
但是如果你要出口医用口罩， 就很麻烦， 需要FDA CLASSII device注册， 申请510K， 这个目前来说 还是放弃吧。。。
KN95现在美国的FDA对国内企业是有合法的特殊渠道，你只要提交你们生产KN95的资质证书， CANS出具的测试报告， FDA就允许你把KN95进口到美国，并且以KN95的名义售卖
查这个链接： [url]https://www.cifnews.com/article/64579[/url] ， 比亚迪和广州一家weini是 前两家得到这个资质的，现在估计已经 有好几十家了。。
出口洗手液到美国也很简单， 含75%酒精洗手液在美国是按照OTC药品来卖的。所以只要 先去申请一个邓白氏码， 再按照OTC 药物一样的形式去申请FDA就可以。。。。简单的要死
The following needs to be included for isopropyl alcohol and hand sanitizers
1. Registration number, DUNS / FEI
2. Drug listing number, DLS / NDC
3. Active Ingredient and the strength of the active ingredient
4. Importer of Record
5. Consignee
6. Manufacturer
这么做下来，我觉得美国市场真的很友好， FDA 是看你信誉去注册， Class I 类产品不强制你做检测，但是如果被查到不合格产品， 会被吊销
再说说口罩出口欧盟为什么这么难，因为把口罩卖到欧盟美国去本身就是一个冷门生意，因为白皮不戴口罩。。
而且口罩因为有保质期，对生产环境，储存环境也有要求，所以很大一部分的医用/FFP2的口罩 都是欧洲本土或者台湾生产
我前前后后 湖南/江西/广东/浙江找了N家工厂大小都有， 没有一个工厂对出口医用TYPEII, TYPEIIR口罩如数家珍的。。
很多工厂看起来很大，很有规模，找到他们外贸经理，问CE 有没有? CE看看？CE哪家机构申请的。。平时怎么出货的？ 欧洲做哪些国家？ 很多都不知道。。。
做买手我一般会问下工厂 你有没有出过XX市场？ 如果工厂出过欧洲市场， 那他们肯定很专业，会主动跟你说欧洲市场需要什么证书，怎么操作。。等等。。。
现在，浙江/湖北/湖南/山东/江苏/广州 都一窝蜂做口罩。。。做口罩设备已经是供大于求的。。。不建议买设备入场， 口罩已经是供大于求了。到处都是小工厂。。。
现在是 乳胶手套 不好买， 很多工厂都不接单了。。。这个设备难搞。。
说说浙江三层无纺布口罩厂，湖北安徽江西广东那边我没去过 ， 我也没兴趣去， 佛系做生意，反正给欧洲企业做buyer有工资拿。。
浙江的口罩厂大多中小企业为主，大多数是合法制造个人防护口罩的工厂， 制造医用口罩的寥寥无几。。全自动机器少， 打片机打出来， 用点焊机焊耳绳这种工艺较多。。。
这种不能说是三无产品 ，只能说是个人防护口罩，营业执照/合格证 都齐全，不需要二类医疗器械生产许可证，可以正常 合法 合理地出口到世界各个地方(只要符合买方国家的法律)
这类口罩合法合规， 可以在市面上合法卖，你要说你要个人用的环氧乙烷灭菌的口罩， 你是想屁吃，环氧乙烷静置灭菌14天， 你去看看国内哪几个工厂做的到，要不要我告诉你？
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-amjqZcT3cSrs-ku.jpg.medium.jpg[/img]
首先说说个人觉得什么样的订单最好接
小客人，小订单， 客人买去几乎是自己用，或者社区捐捐或者部分客人自己去倒手卖一下，不能正儿八经上架卖的口罩。 - 但是国内出去是合法出去的，正常报关/开票/退税，完全符合中国法律法规。
这种小客人 第一胆子大，第二是刚需，所以成交率非常高，只要是老客户， 只要来问只要你价格合适，能快速拿货，成交率几乎100%，决不BB，一个三层无纺布口罩拿来1.2~1.4人民币， 报价0.25~0.3美金。。其中的利润自己算
每次发快递， DHL 费用问客人收， 一票3~5万只口罩的利润 也非常可观，十万数量就差不多赚一部小车。。。
上面这个是我接单最多的途径。。
什么样的订单最难接，甚至不用去理他们呢？
1，数量超级大， 500万只 1000万只这种， 你知道 500万只口罩有3个高柜吗？ 500万只口罩一只赚2毛钱好了， 利润100万，轮的到你吗？风险可控吗？
2，数量超级大， 需要CE,证书 或者NIOSH认证 或者数量几十万， 需要CE证书 。。。这种客人叫他有多远滚多远。。。。有正儿八经CE证书并且能生产合格产品的工厂，老早被它们的老客人包场或者被政府包场了 还轮得到你去采购吗？
上面两种询盘 每天老客人那里都能收到十几个。。直接跟他说 省省吧。。找不到。。不好意思。。。
关于口罩CE证书， 欧洲是一个很迂腐的市场， 到今天为止，我和我的客人还不知道 ， 用个人防护口罩这个名义进口到欧洲是不是需要CE证书，感觉是一个空白地带， 中间问TUV, SGS， 和很多各类实验室。。他们都讲不出 个所以然(因为怕讲错。。)
简单说就是， 非灭菌的三层无纺布口罩， 从外形，用途角度来说， 是一个Class I Medical device， 也就是说是一个 医疗设备， 按道理是需要按照 MDD 93/42/EEC， EN14683 这个指令去做测试，按照 去申请CE证书。。。才能合法在欧洲上架卖，国内的生产厂商和销售商也需要2类医疗器械资格证
但是白皮现在想， 那我他妈不把这个口罩当Medical device 当个人防护口罩呢？ 不行吗？有啥指令没？ 不好意思 还真没有。。PPE指令不适用于三层无纺布口罩
PPE 指令 EN149:2001 标准是针对KN95口罩类型， 这个是PPE 设备，是个人防护口罩，EN1149:2001 这个测试标准比EN14683严苛很多， 三层无纺布口罩的结构，就注定过不了测试。。所以PPE设备EN149指令下的FFP1 FFP2口罩就是KN95类型的口罩， 但是也不代表就KN95=FFP1 FFP2，
国内野鸡工厂做出来的KN95是过不了EN149 , FFP2这个测试标准的。。所以野鸡工厂的 KN95是不能当FFP2口罩卖的。。不要问我怎么知道的，，我花了4万多还在TUV 做测试。。
CE证书怎么申请， 首先找一个合法合规的NB机构(口罩的机构全欧洲就30多个)， 比如我找TUV, 那么 我需要寄样品给TUV， 给口罩做测试(这里举三层无纺布的例子)， TUV 会问我你要按照那个标准做测试， TYPEIa, TYPEII TYPEIIR,
告诉TUV你的口罩标准， 然后TUV欧洲做测试， 做了测试通过， 测试报告，显示你这个公司这个型号的口罩测试通过TYPEII 的标准， 然后出具测试报告， 出报告还不够 还要对工厂进行ISO13485工厂审核， 审核过了之后 还要等好几个月才能拿到正规的CE证书+配套的测试报告
当然现在英国的BSI 机构可以在1个月之内搞定所有的事情， 费用十几万。。。 为什么我会知道这些， 因为我前面2个礼拜不停学习打电话问实验室问欧洲机构。。。我的工厂也有能力去符合这些标准。。ISO13485本来就有， 我工厂还有环氧乙烷灭菌设备呢。。
给客人出具CE 还是不难， 花十几万， 个把月现在也能搞下来，搞下来之后接个100万个口罩订单也能补回来， 那么为什么不去接这种订单呢？
难处在于很多人本身就不是做口罩的， 只是半路出家，没有上下游很好的供应链去支撑，你容喷布买不买的到？ 买到的是不是合格？ 厂里有设备去检测这个容喷布的好坏吗？
你给客人出具CE， 并且合同写明 你所售的货物符合CE标准，小工厂没有一个很好的供应链和生产体系 特别是容喷布的供应商， 如果大货生产出来运到欧洲 检测不合格，还是要底裤赔穿。。。所以说 小工厂不敢做，
我觉得如果我要去申请CE， 找一家稳定高质量的容喷布厂家是第一位。。。
当然 不代表大工厂就会做， 湖北江西 广州 浙江一带大大小小我很详细问了一圈了， 能非常非常明确地解释出口带CE的口罩到欧洲 几乎是没有的。。要么就是他们外贸业务员水平烂。。。
如果这贴里 有做出口医用口罩到欧洲的 也请指导一下我。。。说句难听点 中国内陆的很多大厂真的非常迂腐。很多东西一问三不知。。。估计大多是卖给上海的医疗器械贸易公司的
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-j3siK2aT3cSj6-do.jpg.medium.jpg[/img]
我英文水平不好， 放一些写给客人的 CE证书的 解释方式。。。供你们参考。。
The only problem is apply the correct CE from correct Notify Body EU lab.
And I learned the CE cert from ECM, ICR, is useless,
[url]https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe[/url]
Below is not 100% correct, just share what I learned recently:
1, For the Disposable Surgical Mask, directive to EN14683, (MDD)93/42/EEC, the new direct is (EU)2017/745.
Surgical mask is Class I medical device, and they have 2 kinds: Sterilized masks and Non-Sterilized masks. it is not possible to purchase Sterilized mask in china.
For Non-Sterilized Surgical maskm, it have 3 levels
TYPE Ia - Not for doctor or nurse use, only for patients and other people who want to wear anti virus.
TYPE II, TYPEIIR - For Doctor or nurse use, and the protective ability is TYPEIIR > TYPEII > TYPEI
The Disposable surgical mask is a medical device. so if chinese factory want to export the masks to EU market as medical use mask, they have to apply the medical device manufacturer, which our currently facrtory did not applied to medical device manufacturer and they did sell to EU for big QTY yet.
I dont think XXXX has correct CE, the Correct CE should applied from 2019, all new mask factory can not apply correct CE in2020.
Please clarify which kind of surgical Mask Phillippe want to purchase, TYPEIa? or TYPEII, TYPEIIR...TypeIa is easiest.
2, For the FFP2 mask, directive to EN149:2001, it is now direct to (EU)2016/425, PPE device
On interent says the chinese GB2626 facemask has same protecitive ablity as FFP2 mask, but I do not think so.
The KN95 mask business is crazy in china now.frankly speaking most of KN95 mask can not pass the FFP2 standard testing.
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-gp9nK1aT1kSdw-dw.jpg.thumb.jpg[/img]
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-7vkpK1iT1kSdv-8x.jpg.thumb.jpg[/img]
做生意/贸易，本身就是一个空手套白狼的过程， 在不违法不违背道德的情况下，买进卖出，赚取差价。。赚多少 完全看你自身本身。
不是说一个口罩赚1块5 就是暴利就是坏人。 你能把医用口罩合法/合理/正常运出中国，送到客人的手里， 一个医用口罩赚1.5有多吗？肯定不多。。。
合法合规 赚钱， 把国内的产品出口到美国欧洲去， 你没那个本事， 就不要乱盖帽子， 是不是过年的时候被口罩倒爷坑惨了？
首先口罩出口美国很简单。。我主要做美国市场
三层无纺布口罩可以按照FDA class I ， 一次性口罩， 个人防护口罩的标准 卖到美国去， 符合中国的法律 也符合美国的法律。。。只要卖的掉， 100个柜出去都没事
我来教你FDA怎么查， FDA是没有证书的， 小白们， [url]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm[/url]
但是如果你要出口医用口罩， 就很麻烦， 需要FDA CLASSII device注册， 申请510K， 这个目前来说 还是放弃吧。。。
KN95现在美国的FDA对国内企业是有合法的特殊渠道，你只要提交你们生产KN95的资质证书， CANS出具的测试报告， FDA就允许你把KN95进口到美国，并且以KN95的名义售卖
查这个链接： [url]https://www.cifnews.com/article/64579[/url] ， 比亚迪和广州一家weini是 前两家得到这个资质的，现在估计已经 有好几十家了。。
出口洗手液到美国也很简单， 含75%酒精洗手液在美国是按照OTC药品来卖的。所以只要 先去申请一个邓白氏码， 再按照OTC 药物一样的形式去申请FDA就可以。。。。简单的要死
The following needs to be included for isopropyl alcohol and hand sanitizers
1. Registration number, DUNS / FEI
2. Drug listing number, DLS / NDC
3. Active Ingredient and the strength of the active ingredient
4. Importer of Record
5. Consignee
6. Manufacturer
这么做下来，我觉得美国市场真的很友好， FDA 是看你信誉去注册， Class I 类产品不强制你做检测，但是如果被查到不合格产品， 会被吊销
再说说口罩出口欧盟为什么这么难，因为把口罩卖到欧盟美国去本身就是一个冷门生意，因为白皮不戴口罩。。
而且口罩因为有保质期，对生产环境，储存环境也有要求，所以很大一部分的医用/FFP2的口罩 都是欧洲本土或者台湾生产
我前前后后 湖南/江西/广东/浙江找了N家工厂大小都有， 没有一个工厂对出口医用TYPEII, TYPEIIR口罩如数家珍的。。
很多工厂看起来很大，很有规模，找到他们外贸经理，问CE 有没有? CE看看？CE哪家机构申请的。。平时怎么出货的？ 欧洲做哪些国家？ 很多都不知道。。。
做买手我一般会问下工厂 你有没有出过XX市场？ 如果工厂出过欧洲市场， 那他们肯定很专业，会主动跟你说欧洲市场需要什么证书，怎么操作。。等等。。。
现在，浙江/湖北/湖南/山东/江苏/广州 都一窝蜂做口罩。。。做口罩设备已经是供大于求的。。。不建议买设备入场， 口罩已经是供大于求了。到处都是小工厂。。。
现在是 乳胶手套 不好买， 很多工厂都不接单了。。。这个设备难搞。。
说说浙江三层无纺布口罩厂，湖北安徽江西广东那边我没去过 ， 我也没兴趣去， 佛系做生意，反正给欧洲企业做buyer有工资拿。。
浙江的口罩厂大多中小企业为主，大多数是合法制造个人防护口罩的工厂， 制造医用口罩的寥寥无几。。全自动机器少， 打片机打出来， 用点焊机焊耳绳这种工艺较多。。。
这种不能说是三无产品 ，只能说是个人防护口罩，营业执照/合格证 都齐全，不需要二类医疗器械生产许可证，可以正常 合法 合理地出口到世界各个地方(只要符合买方国家的法律)
这类口罩合法合规， 可以在市面上合法卖，你要说你要个人用的环氧乙烷灭菌的口罩， 你是想屁吃，环氧乙烷静置灭菌14天， 你去看看国内哪几个工厂做的到，要不要我告诉你？
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-amjqZcT3cSrs-ku.jpg.medium.jpg[/img]
首先说说个人觉得什么样的订单最好接
小客人，小订单， 客人买去几乎是自己用，或者社区捐捐或者部分客人自己去倒手卖一下，不能正儿八经上架卖的口罩。 - 但是国内出去是合法出去的，正常报关/开票/退税，完全符合中国法律法规。
这种小客人 第一胆子大，第二是刚需，所以成交率非常高，只要是老客户， 只要来问只要你价格合适，能快速拿货，成交率几乎100%，决不BB，一个三层无纺布口罩拿来1.2~1.4人民币， 报价0.25~0.3美金。。其中的利润自己算
每次发快递， DHL 费用问客人收， 一票3~5万只口罩的利润 也非常可观，十万数量就差不多赚一部小车。。。
上面这个是我接单最多的途径。。
什么样的订单最难接，甚至不用去理他们呢？
1，数量超级大， 500万只 1000万只这种， 你知道 500万只口罩有3个高柜吗？ 500万只口罩一只赚2毛钱好了， 利润100万，轮的到你吗？风险可控吗？
2，数量超级大， 需要CE,证书 或者NIOSH认证 或者数量几十万， 需要CE证书 。。。这种客人叫他有多远滚多远。。。。有正儿八经CE证书并且能生产合格产品的工厂，老早被它们的老客人包场或者被政府包场了 还轮得到你去采购吗？
上面两种询盘 每天老客人那里都能收到十几个。。直接跟他说 省省吧。。找不到。。不好意思。。。
关于口罩CE证书， 欧洲是一个很迂腐的市场， 到今天为止，我和我的客人还不知道 ， 用个人防护口罩这个名义进口到欧洲是不是需要CE证书，感觉是一个空白地带， 中间问TUV, SGS， 和很多各类实验室。。他们都讲不出 个所以然(因为怕讲错。。)
简单说就是， 非灭菌的三层无纺布口罩， 从外形，用途角度来说， 是一个Class I Medical device， 也就是说是一个 医疗设备， 按道理是需要按照 MDD 93/42/EEC， EN14683 这个指令去做测试，按照 去申请CE证书。。。才能合法在欧洲上架卖，国内的生产厂商和销售商也需要2类医疗器械资格证
但是白皮现在想， 那我他妈不把这个口罩当Medical device 当个人防护口罩呢？ 不行吗？有啥指令没？ 不好意思 还真没有。。PPE指令不适用于三层无纺布口罩
PPE 指令 EN149:2001 标准是针对KN95口罩类型， 这个是PPE 设备，是个人防护口罩，EN1149:2001 这个测试标准比EN14683严苛很多， 三层无纺布口罩的结构，就注定过不了测试。。所以PPE设备EN149指令下的FFP1 FFP2口罩就是KN95类型的口罩， 但是也不代表就KN95=FFP1 FFP2，
国内野鸡工厂做出来的KN95是过不了EN149 , FFP2这个测试标准的。。所以野鸡工厂的 KN95是不能当FFP2口罩卖的。。不要问我怎么知道的，，我花了4万多还在TUV 做测试。。
CE证书怎么申请， 首先找一个合法合规的NB机构(口罩的机构全欧洲就30多个)， 比如我找TUV, 那么 我需要寄样品给TUV， 给口罩做测试(这里举三层无纺布的例子)， TUV 会问我你要按照那个标准做测试， TYPEIa, TYPEII TYPEIIR,
告诉TUV你的口罩标准， 然后TUV欧洲做测试， 做了测试通过， 测试报告，显示你这个公司这个型号的口罩测试通过TYPEII 的标准， 然后出具测试报告， 出报告还不够 还要对工厂进行ISO13485工厂审核， 审核过了之后 还要等好几个月才能拿到正规的CE证书+配套的测试报告
当然现在英国的BSI 机构可以在1个月之内搞定所有的事情， 费用十几万。。。 为什么我会知道这些， 因为我前面2个礼拜不停学习打电话问实验室问欧洲机构。。。我的工厂也有能力去符合这些标准。。ISO13485本来就有， 我工厂还有环氧乙烷灭菌设备呢。。
给客人出具CE 还是不难， 花十几万， 个把月现在也能搞下来，搞下来之后接个100万个口罩订单也能补回来， 那么为什么不去接这种订单呢？
难处在于很多人本身就不是做口罩的， 只是半路出家，没有上下游很好的供应链去支撑，你容喷布买不买的到？ 买到的是不是合格？ 厂里有设备去检测这个容喷布的好坏吗？
你给客人出具CE， 并且合同写明 你所售的货物符合CE标准，小工厂没有一个很好的供应链和生产体系 特别是容喷布的供应商， 如果大货生产出来运到欧洲 检测不合格，还是要底裤赔穿。。。所以说 小工厂不敢做，
我觉得如果我要去申请CE， 找一家稳定高质量的容喷布厂家是第一位。。。
当然 不代表大工厂就会做， 湖北江西 广州 浙江一带大大小小我很详细问了一圈了， 能非常非常明确地解释出口带CE的口罩到欧洲 几乎是没有的。。要么就是他们外贸业务员水平烂。。。
如果这贴里 有做出口医用口罩到欧洲的 也请指导一下我。。。说句难听点 中国内陆的很多大厂真的非常迂腐。很多东西一问三不知。。。估计大多是卖给上海的医疗器械贸易公司的
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-j3siK2aT3cSj6-do.jpg.medium.jpg[/img]
我英文水平不好， 放一些写给客人的 CE证书的 解释方式。。。供你们参考。。
The only problem is apply the correct CE from correct Notify Body EU lab.
And I learned the CE cert from ECM, ICR, is useless,
[url]https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe[/url]
Below is not 100% correct, just share what I learned recently:
1, For the Disposable Surgical Mask, directive to EN14683, (MDD)93/42/EEC, the new direct is (EU)2017/745.
Surgical mask is Class I medical device, and they have 2 kinds: Sterilized masks and Non-Sterilized masks. it is not possible to purchase Sterilized mask in china.
For Non-Sterilized Surgical maskm, it have 3 levels
TYPE Ia - Not for doctor or nurse use, only for patients and other people who want to wear anti virus.
TYPE II, TYPEIIR - For Doctor or nurse use, and the protective ability is TYPEIIR > TYPEII > TYPEI
The Disposable surgical mask is a medical device. so if chinese factory want to export the masks to EU market as medical use mask, they have to apply the medical device manufacturer, which our currently facrtory did not applied to medical device manufacturer and they did sell to EU for big QTY yet.
I dont think XXXX has correct CE, the Correct CE should applied from 2019, all new mask factory can not apply correct CE in2020.
Please clarify which kind of surgical Mask Phillippe want to purchase, TYPEIa? or TYPEII, TYPEIIR...TypeIa is easiest.
2, For the FFP2 mask, directive to EN149:2001, it is now direct to (EU)2016/425, PPE device
On interent says the chinese GB2626 facemask has same protecitive ablity as FFP2 mask, but I do not think so.
The KN95 mask business is crazy in china now.frankly speaking most of KN95 mask can not pass the FFP2 standard testing.
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-gp9nK1aT1kSdw-dw.jpg.thumb.jpg[/img]
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202004/10/-7Q5-7vkpK1iT1kSdv-8x.jpg.thumb.jpg[/img]