gazopunk
2021-09-24T03:13:42+00:00
[img]https://img.nga.178.com/attachments/mon_202109/26/-7Q178-igkaK1tT3cSsg-g0.jpg.medium.jpg[/img]
感觉仿制药的应用越来越多了,患者和家属需要对使用仿制药的知情权吗?例如事前签沟通,现在都是用仿制药了,费用更便宜,效果是进口药的多少层。
不好说,轻症一般还能控制,但是很容易压不住,然后多药联合。
不好说,按病人体质.
有些人跟原研药差不多效果,有些人不到50%.
仿制药也是需要投入研发资金的,并不是一个分子式就能做。 国内药厂有中成药躺着赚钱,有几个会砸钱去提高一致性? 白白把国外仿制药市场送给印度。
一致性评价过了应该几乎一样
不过国内的制剂水平感觉还是差了点
应该是很差,吃过一次金戈,你不能说没有效果。
可是副作用太大,浑身发热,头疼,按照1到10的计算,头疼的感觉能到4。
相对万艾可,除了一个地方硬,身体其他地方没什么变化。
当然也可能个体差异,不过也看出仿制药还是差得很多。
荨麻疹吃左西替利嗪
国产的我一天吃两片都没什么感觉
瑞士原研的效果就明显多了 不痒
[s:ac:哭笑]
理论上是一样的,但据说生产工艺方面会有影响
之前吃治灰指甲那个药,国产的吃了两个月感觉没效果,换了进口的效果开始出来了
但也可能这东西本身见效就慢,不能说明问题
[quote][pid=553244582,28679773,1]Reply[/pid] Post by [uid=62809624]a6c6sh[/uid] (2021-09-26 12:06):
仿制药也是需要投入研发资金的,并不是一个分子式就能做。 国内药厂有中成药躺着赚钱,有几个会砸钱去提高一致性? 白白把国外仿制药市场送给印度。[/quote]中国也不让生产仿制药啊 印度是放开的 不用管专利的事
[s:ac:中枪]CRO公司的统计分析人员来了。15年7月后过了仿制药一致性评价的会比较靠谱。
但是一致性评价的标准是群体等效(试验药和对照药群体的Cmax,AUCo-t,AUC0-∞在80-125%,高变异的药可以接受的范围更大一些),不代表个体等效。
知个锤子情,医生只负责说药品名,医院有啥用啥,一天到晚真的逼事多,不是说你,说的监管部门。
医生没有告知原研药还是仿制药的义务,从基本面上说这两个药都是国家批准的,都是合法使用的,都是通过一致性评价的,当然,有的选我肯定选原研药,上面有个回复说得好,15年后的一致性评价还比较靠谱,15年前的一致性评价只能说自己参加过GCP的人应该心里都有数结果是怎么出来的
[quote][pid=553260814,28679773,1]Reply[/pid] Post by [uid=42553576]举火[/uid] (2021-09-26 13:04):
[s:ac:中枪]CRO公司的统计分析人员来了。15年7月后过了仿制药一致性评价的会比较靠谱。
但是一致性评价的标准是群体等效(试验药和对照药群体的Cmax,AUCo-t,AUC0-∞在80-125%,高变异的药可以接受的范围更大一些),不代表个体等效。[/quote]15年7月发生了什么事?
[quote][pid=553263872,28679773,1]Reply[/pid] Post by [uid=63584734]呆呆的普通人[/uid] (2021-09-26 13:17):
15年7月发生了什么事?[/quote]可以搜搜“722惨案”,之前临床试验非常不正规,国家重拳整治之后才往好的方向发展了。现在申报的标准也越来越严格,逐渐和国际接轨。
看有没有过一致性呗,过不了一致性的,能有多少随便打折扣呗。
现在主要问题是医院里很多药是没过一致性研究的,效果有多少医生也不知道,关键同样的药只能进一个,所以没得选择。
鼻炎的盐酸西替利嗪片,今年医院全换成仿制药了,一点用都没有……只能自费买进口的,还好不算贵
[quote][pid=553264958,28679773,1]Reply[/pid] Post by [uid=42553576]举火[/uid] (2021-09-26 13:21):
可以搜搜“722惨案”,之前临床试验非常不正规,国家重拳整治之后才往好的方向发展了。现在申报的标准也越来越严格,逐渐和国际接轨。[/quote]啥时候学术圈搞个“写作不规范”、“引用不规范”、“配图不规范”的惨案就好了